UDI码的组成与功能
唯一标识性
UDI码由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**构成：
DI：固定部分，标识医疗器械的注册人、型号规格和包装层级。
PI：可变部分，包含生产日期、批次号、序列号、失效日期等动态信息。
核心作用
精准追溯：通过唯一编码快速定位问题产品，实现召回和风险控制。
信息透明化：记录生产、流通、使用全环节数据，提升供应链透明度。
UDI码在追踪中的具体应用
生产与流通环节
生产企业：通过UDI码关联生产批次、设备信息，优化库存管理。
物流企业：利用UDI PDA设备扫描追踪医疗器械的运输路径，提升配送效率。
医疗机构使用环节
入库管理：扫描UDI码自动录入产品信息，减少人工错误。
患者关联：记录医疗器械使用情况（如植入物与患者对应关系），便于术后追溯。
监管与召回
快速响应：通过UDI数据库（如国家药监局UDI库）定位问题产品批次，缩短召回时间。
数据共享：药监、医保、医院系统数据互通，实现跨部门协同监管。
