6月23日,天津市医保局发布《关于深入推进医用耗材挂网采购有关工作的通知》(以下简称《通知》),自7月1日起施行。该《通知》明确了“应挂尽挂、应采尽采”原则,划定四条挂网红线,并实行分类挂价管理。更为关键的是,新规明确提出“无网采不支付”,并通过“三色九段线”直观展示全国耗材价格区间。
天津新规并非孤例。当前,内蒙古、昆明、黑龙江、海南、河南等多省份已密集启动耗材价格治理,“不调价就撤网”成为常态。这标志着全国耗材价格治理已全面进入“系统自动比价”时代,挂网价将逐步成为医保支付标准的基础。在“全国一盘棋”的联动态势下,整个医疗器械行业的竞争逻辑正在被彻底改写。



一、 新规对产业链三大主体的变化与应对要点
- 生产企业:告别“一省一价”,面临两极分化
变化与要求:新规彻底打破了厂家“一省一价”和“高价保护”的幻想。集采中选产品直接以中选价挂网,非中选产品及非集采产品均面临全国最低价联动。同时,要求具有医疗器械唯一标识(UDI)的产品必须同步上传。
应对要点:企业必须建立全国一盘棋的价格策略。对于同质化产品,需通过极致的成本控制应对刚性降价;对于创新产品,应抓住天津等地开放的“首发挂网”绿色通道,提供详实的成本测算清单,争取自主合理定价权。 - 经销商:信息差红利终结,加速洗牌与转型
变化与要求:随着“无网采不支付”和“三色九段线”的推行,价格高度透明,过去依靠信息不对称、独家代理和带金销售维持高利润的模式宣告终结。
应对要点:经销商必须从“倒货赚差价”向“提供增值服务”转型。一方面,通过代理集采中选品种走量,摊薄成本;另一方面,深耕细分领域,提供物流配送、临床跟台等技术服务,或提前布局尚未被集采的创新器械。 - 医疗机构:合规采购成红线,精细化管理升级
变化与要求:所有医保定点医疗机构必须通过采购平台完成网上采购,否则医保不予支付。同时,医院需严格执行“谈判参考价”,优先使用中选产品,并完善内部“进、销、存”全流程记录。
应对要点:医院需升级内部HIS与SPD系统,实现扫码出入库与医保追溯码的自动核验,确保“全程带码记录”,避免违规网下采购带来的通报或处罚风险
- 面临的压力:
利润空间被极限压缩:全国多省联动比价,非集采品种也面临降价压力,大批未按时调价的企业已被取消挂网资格。
合规成本显著增加:UDI同步上传、成本测算清单、医保代码绑定等要求,大幅增加了企业的运营与合规门槛。
- 孕育的机会:
真创新的黄金时代:天津等地为创新产品开辟“首发挂网”通道,真正具备临床价值的差异化创新将获得合理的价格回报。
行业集中度提升:缺乏核心竞争力、依赖传统营销的中小经销商将被淘汰,资源将向具备规模优势、研发能力和合规服务能力的头部企业集中。
三、 UDI系统解决方案:赋能企业跨越合规与数据鸿沟
在“系统自动比价”与“无码不付”的强监管下,慧铭佳UDI系统凭借深厚的技术积累,为产业链各方提供全链路解决方案:
- 平台级解决方案:打通“多码合一”,实现全流程追溯
针对新规要求的“UDI同步上传”与“全程带码记录”,慧铭佳UDI系统支持将国家医保20位耗材代码与UDI进行底层映射(多码合一)。系统无缝对接医院HIS、SPD及医保结算平台,实现从生产企业赋码、经销商扫码出入库,到医疗机构扫码核验、医保同步结算的闭环管理,彻底解决“无网采不支付”的落地难题。 - 数据级解决方案:智能预警与精准成本核算
串货预警与重复扫码拦截:系统通过流向追踪与扫码核验预警功能,帮助经销商和厂家实时监控产品流向,防范串货风险,保障价格体系稳定。
赋能首发定价:针对创新产品“首发挂网”需提供成本测算清单的要求,慧铭佳系统可自动归集生产、物流、流通各环节的真实数据,为企业自主合理定价提供不可篡改的数据背书。 - 政策级解决方案:一站式合规,护航产品准入与医保支付
面对各省“不调价就撤网”的严厉监管,慧铭佳UDI系统内置全国医保耗材代码库与各省挂网规则引擎。系统可协助生产企业一键完成药监上传与医保上传,自动比对全国最低价并提供调价预警;同时支持医保追溯码归集,确保产品顺利进入医保支付目录,助力企业在激烈的全国比价中稳占先机。
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