医疗器械出口UDI码的申请流程
医疗器械出口UDI码的申请流程涉及多个步骤,包括申请前的准备工作、UDI码的申请、UDI码的使用以及后期的管理和维护。以下是详细的申请流程:
1. 准备申请材料
在申请UDI码之前,您需要准备以下申请材料:
医疗器械注册证明文件
产品说明书和技术文档
品牌商标和经营许可证明
质量体系文件和认证证书 。
2. 选择UDI码分配机构
在选择UDI码分配机构时,您应该考虑以下因素:
机构声誉和可靠性
申请费用和服务内容 。
3. 填写申请表格
根据所选择的UDI码分配机构要求,填写相应的申请表格,并提交所需的申请材料 。
4. 申请厂商识别代码
在国内,企业需要先向中国物品编码中心官网申请厂商识别代码。在这个过程中,系统会根据企业所上传的信息与营业执照进行匹对审核,审核通过后,就会向企业发放企业代码 。