国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、国家税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等十四家部门联合制定了《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称：工作要点）。

一、 核心内容深度分析：UDI与追溯码成为全链条治理的“数字基石”

2026年14部委联合印发的《工作要点》标志着医药及医疗服务领域监管治理从“单点打击”全面转向“全链条系统性治理”。医疗器械唯一标识（UDI）与药品追溯码已不再仅仅是合规工具，而是贯穿文件核心任务的“数字基石”：

1. 规范购销秩序与集采的“硬约束”：文件第七条强调常态化推进集采并挤压价格水分。UDI和追溯码是实现“依码结算”、“依码采购”的前提，没有合规的追溯码，产品将无法参与集采，也无法完成医保支付。
2. 整治涉税违法的“铁证”：文件第八条首次单列“整治涉税违法行为”，严打“篡改套打”、虚开发票。UDI的“一物一码”特性与发票全链条风险防控深度绑定，通过比对“码、票、账、货”，让虚假交易和偷逃税款无处遁形。
3. 维护医保基金安全的“智能防线”：文件第九条要求深化大数据监管。追溯码的精准采集是构建事前、事中、事后全流程智能监管体系的核心，有效防范“回流药”和骗保行为。
4. 严守医疗数据安全的“双刃剑”：文件第五条强调数据全流程监管。UDI和追溯系统产生的海量数据既是监管利器，也面临泄露风险，亟需合规的数据审查与追溯机制。

二、 《工作要点》政策要点梳理

结合UDI与药品追溯码的监管逻辑，本次《工作要点》的核心政策可归纳为以下四大维度：

1. 财税与购销合规：严厉打击医疗器械领域的“篡改套打”、虚开增值税发票等涉税犯罪；重点整治高值耗材、医疗设备采购中的“明招暗定”、虚假交易与商业贿赂。
2. 医保与价格治理：研究推进医保与医药企业直接结算，挤压药耗虚高价格水分；严查严打违法违规使用医保基金行为，推进大数据智能监管。
3. 数据与信息安全：强化医疗数据全流程监管，严禁泄露、倒卖及非授权使用；重点治理借科研名义变相实施“带金销售”的数据牟利行为。
4. 全链条系统治理：斩断由风及腐的利益链，加强实验室全过程管理，开展异常住院费用病例核查，推动跨部门联合执法。

三、 慧铭佳UDI及药品追溯系统解决方案建议

面对14部委的联合高压监管，慧铭佳UDI及药品追溯系统可依托“三医联动”数字化底座优势，为各方提供以下解决方案：

1. 针对监管部门：构建“穿透式”数字监管与风控平台

• 痛点：跨部门（药监、医保、税务）数据存在壁垒，涉税违法与骗保行为隐蔽，事后查处成本高。
• 慧铭佳解决方案：
• 多码数据互通：打通UDI、药品追溯码与医保编码，为监管部门提供全量、实时的数据接口，助力构建“事前事中事后全流程智能监管体系”。
• 涉税与合规风控模型：利用系统不可篡改的流转日志，建立“票-账-货-码”自动比对模型。一旦发现发票金额与UDI扫码数量不符，或同一追溯码在不同终端重复结算，系统自动向税务和医保部门推送预警，精准打击“篡改套打”与骗保。

2. 针对医药企业：打造“业财税一体化”的合规护城河

• 痛点：面临集采降价、税务严查、医保依码结算三重压力，传统代理商模式难以为继。
• 慧铭佳解决方案：
• 全流程防伪与防窜货：利用UDI一物一码技术，实现从出厂到终端的流向监控。防范渠道窜货与假劣药流入，保护集采中标产品的价格体系。
• 业财税数据同源：系统深度对接企业ERP与税务系统，确保每一笔出库扫码都有对应的合规发票与物流单据，从技术底层杜绝“虚开增值税发票”和“隐匿收入”的风险，轻松应对税务与药监的联合飞行检查。

3. 针对医疗机构：实现“精细化运营”与“阳光采购”

• 痛点：高值耗材采购易滋生腐败，医保DRG/DIP支付下成本核算困难，且面临医保基金违规使用的拒付风险。
• 慧铭佳解决方案：
• 阳光采购与智能拦截：在入库环节，系统自动核验UDI资质，拦截来源不明、无码或过期产品，斩断违规耗材进院通道，规范诊疗收费行为。
• DRG/DIP精准核算：将UDI/追溯码与院内HIS、SPD系统无缝对接，实现“扫码计费”与“医保依码结算”。精准记录每一件高值耗材的实际消耗，助力医院在医保支付改革下实现降本增效，同时保障医保基金安全。

4. 针对零售药店：提供“合规经营”与“降本增效”工具

• 痛点：医保飞检常态化，手工记账易出错，面临极高的违规套刷与“回流药”风险。
• 慧铭佳解决方案：
• 医保扫码核验刚需：提供便捷的PDA或高拍仪，无缝对接国家医保平台。确保每一笔医保结算均经过追溯码实时核验，从技术上彻底杜绝“串换套刷”、“空刷凭证”等骗保行为。
• 自动化进销存管理：替代传统手写账本，实现扫码入库、出库、盘点的全自动化。系统自动关联随货同行单与发票，确保“票、账、货、码”完全一致，让药店在面对突击检查时随时能拿出真实、完整的合规台账，保障患者用药安全。

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https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/9/art_104_20892.html