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首页 > UDI > 今年UDI软件服务技术最新研究情况
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发布时间:2025-02-21
摘要: 监管合规:帮助医疗器械企业满足监管要求,提高合规性。提高追溯性:追踪医疗器械从生产到临床使用再到患者的整个流程,确保产品的可追溯性。不良事件报告和产品召回:通过

监管合规:帮助医疗器械企业满足监管要求,提高合规性。

提高追溯性:追踪医疗器械从生产到临床使用再到患者的整个流程,确保产品的可追溯性。

不良事件报告和产品召回:通过UDI,监管机构和医疗机构可以快速识别和报告不良事件,实现问题产品的精确召回。

供应链管理:简化供应链管理,提高物流效率,减少错误和延误。

临床决策支持:医疗机构可以利用UDI提供的数据来支持临床决策,比如选择合适的器械和治疗方案。

UDI法规发展历程

中国UDI法规经历了多个阶段的发展:

 

2019年:国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,并于同年10月1日起正式施行。

2020年:针对部分高风险第三类医疗器械,开始实施UDI赋码。

2022年:第二批医疗器械纳入UDI实施范围。

2024年:第三批医疗器械纳入UDI实施范围,进一步扩展了UDI的应用范围。

UDI赋码营销技术的发展

随着UDI技术的普及,其在营销领域的应用也逐渐显现出其独特的优势:

 

UDI赋码营销的关键技术

技术应用:涉及商品的在线赋码关联改造、红包营销、商品管理、防伪、防窜货和渠道激励等功能。

一物一码:通过为每个产品赋予唯一标识,结合现代信息技术,实现产品信息的透明化管理和营销策略的个性化定制。



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