基础权限恢复流程
身份验证恢复
多因子认证重置:通过数字证书管理平台重新签发设备厂商代码证书,结合动态口令生成器刷新令牌密钥。
生物特征验证:若涉及高危操作(如UDI数据修正),需通过声纹/指纹识别设备重新绑定生物特征,确保操作者身份合法性。
角色权限重新分配
RBAC模型调整:在UDI系统后台管理界面,根据角色模型(生产商/流通商/医疗机构/监管机构)重新分配权限,例如:
生产商:恢复DI数据录入权限;
医疗机构:恢复PI数据读取权限。
职责分离检查:确认数据录入、审核、提交操作由不同角色完成,避免权限越权。
网络与设备准入控制
终端设备权限恢复
MAC地址白名单:在UDI系统防火墙中重新添加合法终端设备的MAC地址,确保设备准入。
TLS证书更新:为植入式医疗器械读写设备重新部署有效的TLS证书
网络层权限调整
端口开放验证:检查工业防火墙是否开放HTTPS 8443端口通信,确保UDI数据库服务器正常访问。
VPN连接恢复:若权限受限于地理位置,通过VPN客户端重新建立安全隧道连接。
异常处理与合规验证
日志审计与异常排查
操作日志检查:通过区块链存证平台查看权限变更记录,定位异常操作时间点并恢复到篡改前状态。
告警阈值调整:若触发“24小时内3次修改DI编码”告警,需联系监管机构解锁账户并提交权限恢复申请。