促进监管合规，提升监管效能与市场秩序
UDI码是监管部门实现**“精准监管”**的关键工具：
合规要求：全球多个国家（如美国、欧盟、中国）已强制要求医疗器械标注UDI（如中国2025年新国标强制二类器械全覆盖），企业需通过UDI实现产品备案与合规；
监管效率：监管部门通过UDI数据库可快速查询器械的注册信息、生产记录、流通轨迹，及时处置不合格产品（如2024年某批次输液器不合格事件，监管部门通过UDI在3天内完成全国范围的产品召回）；
市场秩序：UDI防止假冒伪劣产品流入市场，维护了合法企业的权益，促进了行业规范化发展。
总结：UDI使监管从“被动检查”转向“主动监控”，提升了监管效能与市场公信力。
支持临床与医保管理，提升医疗服务质量与报销精准度
UDI码在临床与医保环节的应用，直接提升了医疗服务质量与报销效率：
临床决策：医生通过扫码可获取器械的使用说明、适应症、副作用等信息，辅助临床决策（如某骨科医生通过UDI查询到某品牌人工关节的临床评价数据，选择更适合患者的产品）；
医保报销：UDI与医保编码关联，实现“精准计费”（如患者使用的高值耗材通过UDI自动匹配医保报销目录，避免漏报、多报、错报）；
临床使用安全：扫码自动提示器械有效期、禁忌症，避免过期器械或错误型号应用于患者（如2024年数据显示，UDI拦截使器械误用率下降76%）。
总结：UDI将器械管理与临床、医保系统对接，提升了医疗服务的精准度与患者满意度。
