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发布时间:2024-04-19
摘要: UDI条码打印注意事项1. UDI标签设计UDI标签的设计是确保合规性和产品信息准确性的重要环节。设计时需要遵循以下原则:同时附带一维条码或二维码标签:如果使用RFID,必须同时附带一维条码或二维码标...

UDI条码打印注意事项

1. UDI标签设计

UDI标签的设计是确保合规性和产品信息准确性的重要环节。设计时需要遵循以下原则:

同时附带一维条码或二维码标签:如果使用RFID,必须同时附带一维条码或二维码标签。

标签内容完整:标签不能仅有码图,需要同时附有标识说明。

符合ISO15415标准:标签印刷质量应符合ISO15415标准的C级以上。

UDI编码与扫码内容一致:UDI编码与码图扫码内容必须一致、正确。

遵循AIDC与HRI原则:标签应包含机器识读部分和人工可识读部分。以上由慧铭佳UDI整理


2. UDI赋码设备选择

选择正确的UDI赋码设备是确保标签质量和生产效率的关键。根据产品产量、包装材质、成本预算等因素,企业可以选择以下类型的赋码设备:

台式热转印打印机TTO:适用于小型企业或单一产品的生产。

UV喷码机、热发泡喷码机:适用于包装盒上的喷码。以上由慧铭佳UDI整理

激光打印机、激光打标机:适用于在产品本体上印刻UDI标识。

3. 规划适合自身的赋码产线

企业需要根据自身情况和实际生产场景,设计适合自身生产发展的赋码方案。对于日产量不高、自动化程度不高的企业,可以考虑人工赋码的方式。而对于中型、大型或想提升自动化水平的企业,则需要考虑半自动、自动化赋码产线。

 

4. UDI标签质量检测

标签质量检测是保证UDI合规的最后一道防线。企业需要确保标签质量合格,这包括选择正确的赋码设备和打印模版设置正确。此外,还需要注意标签位置是否准确等问题。

 

5. 合规使用发码机构

企业需要选择合适的发码机构,以便进行UDI编码的申请和管理。在中国,目前认可的发码机构有三家,分别为中国物品编码中心等。

 

6. 注意当地的药监或医院方的要求

企业在进行UDI标签打印时,还需要注意当地药监或医院方对于赋码方式是否有具体要求,是否需要使用指定的方式进行赋码。

 

7. 理解并遵守相关法规

企业需要熟悉UDI的相关法规,包括《医疗器械唯一标识系统规则》等,以确保UDI实施的合规性。


综上所述,UDI条码打印是一个复杂的过程,涉及到多个环节的工作。从设计到执行,每一个步骤都需要严格遵守相关规定和标准,以确保最终产品的质量和安全性。企业应该根据自身的实际情况,制定详细的实施计划,并在整个过程中保持高度的关注和监督。


以上由慧铭佳UDI整理。

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