随着全国居家养老服务体系、慢病管理适老化改造的全面推进，家用医疗器械、慢病监测类医械的使用场景正在从医院快速下沉至社区和家庭，传统仅覆盖医院端的UDI追溯体系，已经无法适配新场景下的监管和服务需求，UDI向基层居家场景延伸，正在成为医械行业新的市场增长点。
国家卫健委、医保局2026年联合发布的《居家医械服务与追溯管理规范》明确要求，用于居家养老、家庭病床、慢病管理场景的血压计、血糖仪、胰岛素笔、康复类医械等产品，必须逐步纳入UDI追溯体系，通过UDI码实现产品质量溯源、使用数据联动医保长护险报销，为居家老人提供更安全的医械使用保障，这也为医械企业开辟了全新的增量市场。
目前绝大多数家用医械产品没有建立UDI追溯体系，基层社区卫生服务中心无法快速核验居家医械的真伪和有效期，老人使用过期、不合格医械的安全风险极高；同时由于没有UDI码作为唯一身份标识，居家场景下的医械使用数据无法和医保长护险、慢病管理报销体系打通，大量符合政策要求的居家养老服务费用无法正常结算，严重制约了基层适老化改造的推进效率。
上海某家用慢病监测医械头部企业，2025年抓住上海居家养老适老化改造的政策机遇，上线慧铭佳UDI居家追溯系统，为旗下所有慢病监测类产品赋予UDI码，对接上海社区居家养老服务平台，老人扫码即可核验产品真伪，使用数据自动同步至慢病管理档案，直接关联长护险报销。2026年该企业产品在上海社区居家养老场景的市场占有率从12%提升至47%，新增营收超过1.2亿元，成为上海居家医械UDI追溯的示范项目。
