杜绝假冒伪劣产品流通,保障器械真实性
源头防伪验证
UDI码作为医疗器械的“电子身份证”,患者可通过扫码验证产品注册信息、生产企业资质及合法性。系统自动比对国家UDI数据库,拦截未备案或信息异常的器械,从源头切断假冒产品流入临床。
窜货风险预警
同一UDI码在多地重复扫描时,系统触发红色警报并冻结流通,防止非法渠道器械流入医院。例如,厦门试点医院通过UDI拦截了多起跨区域窜货的高值耗材。
精准召回与不良事件响应,降低医疗风险
分钟级问题器械定位
当器械出现质量缺陷时,通过UDI码可精准锁定受影响批次、序列号及流向。2024年某呼吸机故障事件中,系统2小时内完成全球问题设备定位,召回效率达99.9%。
不良事件联动分析
UDI系统自动关联多起相同器械的不良事件报告(如植入物感染),快速识别共性问题并触发预警。例如,多例相同批号的心脏起搏器异常数据被自动抓取分析,提前启动召回。
临床使用安全保障,提升诊疗透明度
手术器械精准绑定患者
植入性器械(如人工关节、支架)使用时,UDI码同步录入医院HIS系统,与患者病历永久关联。一旦发生并发症,可立即追溯器械来源及技术参数。厦门二级以上医院已实现100%植入器械UDI绑定患者。
有效期与适用性核查
扫码自动提示器械有效期、禁忌症及使用规范,避免过期器械或错误型号应用于患者。系统对临近失效期产品自动锁库,2024年数据显示因此类拦截使器械误用率下降76%。