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首页 > UDI > UDI码如何提升安全性与风险防控能力?
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发布时间:2025-07-10
摘要: 实现全生命周期精准追溯,提升安全性与风险防控能力UDI码通过唯一标识,将医疗器械的生产、流通、使用、召回等环节串联成闭环,解决了传统管理中“信息碎片化、追溯困难

实现全生命周期精准追溯,提升安全性与风险防控能力

UDI码通过唯一标识,将医疗器械的生产、流通、使用、召回等环节串联成闭环,解决了传统管理中“信息碎片化、追溯困难”的痛点:

 

生产环节:赋码后可关联生产设备、原料批次、工艺参数等数据,实现“每一件器械都有生产档案”;

流通环节:通过扫码记录出入库、物流轨迹,精准追踪器械流向(如从厂家到经销商再到医院的全路径);

使用环节:植入性器械(如人工关节、支架)的UDI可与患者病历绑定,一旦发生并发症,能立即追溯器械来源与技术参数;

召回环节:若发现质量缺陷,通过UDI可快速锁定受影响批次、序列号及终端用户,大幅缩短召回时间(如2024年某呼吸机故障事件中,UDI系统2小时内完成全球问题设备定位,召回效率达99.9%)。

总结:UDI将“事后追溯”转变为“事前预防+事中监控+事后快速响应”,显著降低了医疗器械质量风险。

 

优化供应链与库存管理,提高运营效率

传统医疗器械供应链存在“信息不对称、库存积压、物流效率低”等问题,UDI码通过数据共享解决了这些痛点:

 

物流管理:UDI作为供应链中的“通用语言”,可实现厂家、经销商、医院之间的数据协同(如自动同步发货、收货信息),提高运输效率、降低物流成本;

库存管理:医院通过扫码获取器械的有效期、批次等信息,可实现“精细化库存预警”(如临近失效期产品自动锁库),避免库存积压或过期浪费;

窜货防控:同一UDI码在多地重复扫描时,系统会触发警报,防止非法渠道器械流入市场。


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