全生命周期追溯能力
生产环节
通过DI（设备标识符）和PI（生产标识符）组合，唯一标识医疗设备的型号、批次及序列号，实现生产过程透明化。例如，某植入器械企业通过UDI追踪原材料批次与生产工艺参数，确保质量一致性 。
流通环节
UDI码与物流系统集成，实时记录设备从出厂到医院的运输路径。
临床使用环节
在手术室场景中，通过扫码UDI码自动关联患者电子病历，形成“设备-患者-操作人员”的完整追溯链条。
安全与合规性管理
缺陷产品快速召回
当发生设备故障时，监管部门可通过UDI码秒级定位问题批次及分布范围。
防伪验证
消费者或医疗机构扫描UDI码后，可直接访问国家药监局数据库验证真伪。
效期管控
UDI码内嵌的PI信息（如失效日期）自动同步至医院SPD系统，提前6个月预警近效期设备。
数据驱动的智能化应用
供应链优化
基于UDI的物联网平台整合生产、库存、使用数据，实现动态补货。
临床决策支持
将UDI与患者治疗效果数据关联，为设备选择提供循证依据。例如，骨科手术中通过UDI追溯不同品牌关节置换器的5年存活率，辅助制定采购策略 。
