UDI码的查询与技术支持
查询方式
国家药监局数据库(UDI查询入口 )支持按产品名称、企业名称等检索。
扫码工具:如“UDI服务平台”小程序、中国编码APP,可扫描一维码/二维码获取详细信息。
技术设备
UDI PDA:支持RFID和条码扫描,兼容GS1、MA等编码体系,适应复杂环境。
数据对接:UDI系统与医院HIS、企业ERP/WMS无缝集成,实现全链路数据互通。
实施UDI追踪的意义
安全与合规
减少过期或错误使用医疗器械的风险,保障患者安全。
符合国家药监局、医保局等部门的法规要求,避免合规风险。
效率与成本优化
自动化数据采集降低人工成本,提升供应链效率。
通过精准库存管理减少资源浪费。
行业推动
促进医疗器械产业标准化,助力国产器械参与国际竞争。
实施流程参考
选择发码机构(如GS1、MA、AHM)。
生成UDI-DI/PI编码并上传至国家数据库。
标签打印与质量检测(需符合ISO标准)。
全链条数据对接,确保各环节可追溯。