一、UDI可追溯的实现机制
唯一编码与数据关联
UDI由**产品标识（DI）和生产标识（PI）**组成，DI固定且唯一标识产品型号，PI包含批次、生产日期等动态信息。
通过一物一码（如激光雕刻、喷码）实现最小销售单元赋码，并建立包装层级关联，确保各环节数据连贯。
全流程数据整合
生产阶段：自动记录生产信息并与UDI编码绑定，优化流程并减少次品率。
流通环节：经营企业通过扫码入库/出库，与上下游数据衔接，实现物流透明化。
使用阶段：医疗机构扫码记录耗材申领、临床使用、医保结算等数据，形成闭环管理。
国家与地方数据库支持
企业需将UDI数据上传至国家药监局数据库（UDID），监管部门可实时调取数据。
通过UDI串联生产、流通、患者使用全链条信息，支持精准监管。
二、UDI可追溯的核心应用场景
质量安全管控
快速定位问题产品，如不良事件发生时，通过UDI精准召回并追溯责任。
某企业案例显示，应用UDI后生产效率提高30%，物流成本降低20%。
医疗机构精细化管理
医院通过UDI系统实现耗材验收、库存、使用全流程追溯，降低损耗率并优化成本。
要求二级以上医院实施UDI，实现“来源可查、去向可追”。
医保与供应链协同
UDI与医保编码关联，自动匹配支付标准，减少结算错误。
供应链企业通过UDI提升物流效率，打击窜货等违规行为。
