2026年全国药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法细则正式落地，明确要求所有医药全链条主体必须实现UDI码与票据、账目、实物的100%匹配，UDI追溯数据要与企业进销存台账、财务票据数据实时互通，严禁出现票账货码不一致的违规行为。今年已有超300家医械和药品经营企业因票账货码不符被处罚，其中47家企业直接被吊销药品经营许可证，违规处罚金额较去年同比增长120%。监管部门通过UDI唯一标识即可穿透调取产品从生产到终端的全链条数据，任何一处数据断层都将直接触发合规预警。
生产企业端，很多企业的成品放行质量控制环节没有和UDI系统打通，人工手动录入UDI数据经常出现错配，出库票据上的UDI信息和实物标签不一致，下游流通企业入库扫码时才发现问题，直接影响产品流通效率。流通企业端，首营审核环节仍靠人工核验纸质资料，UDI信息和首营资料无法自动关联，不合格产品很容易流入仓库，传统WMS系统没有UDI模块，扫码入库后无法自动同步更新账目，库存数据和实物长期不符。医疗机构端，耗材和药品入库时只扫UDI码，没有同步核验票据和账目信息，很容易出现无票入库的问题，医保核查时无法提供完整的票账货码一致证明，直接面临医保拒付。
据行业调研，当前国内超70%的医药流通企业尚未完成UDI与进销存、财务系统的深度打通，票账货码一致合规改造的市场缺口超900亿，能够覆盖生产-流通-使用全链条的一体化UDI追溯解决方案，正在成为全行业的刚需。
江苏某大型医药流通集团，此前靠人工核对UDI码、票据和库存数据，去年穿透式联合执法检查中，被查出1200条库存记录存在票账货码不一致问题，被处以80万元罚款，GSP合规评级直接降为C级。上线慧铭佳UDI系统后，系统自动对接财务票据系统和WMS系统，产品扫码入库时自动核验UDI信息、票据信息和实物信息，三者完全匹配才能完成入库操作，票账货码一致率直接达到100%。今年联合飞检中，系统一键导出全链条票账货码匹配台账，全程零整改项顺利通过检查，GSP合规评级重新回升至A级。
