近日，福建省药品监督管理局、福建省卫生健康委员会、福建省医疗保障局联合印发《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采集应用的通知》（以下简称《通知》）。省内所有药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店（含连锁门店）自2026年7月1日起，省内所有医疗机构自2026年10月1日起，对所经营使用的赋码药品实现全品种可追溯。这是一份非常关键的政策文件，标志着福建省正式进入药品追溯“全面强制”和“三医联动”的深水区。根据《通知》以及当前全国的监管趋势，为你深度梳理了政策要点、市场利好及应对建议：
一、福建省《通知》深度解读
这份文件的核心在于“全量采集、主体责任、三医协同、打击回流”。它不再仅仅是要求“有码”，而是要求“用码”和“数据穿透”。
1. 针对各主体的政策要点
| 主体 | 政策核心要求 | 关键动作 |
|---|
药品经营企业
(批发/零售/药店) | 全量采集与进销存平衡：必须采集所有药品追溯码，纳入质量管理体系。 | 1. 全量扫码：出入库必须采集追溯码。
2. 数据核验：定期核查上传数据，确保上下游匹配、进销存平衡。
3. 异常上报：发现数据异常或违法线索（如回流药）需主动报告。 |
医疗机构
(医院/卫生院) | 全流程闭环：追溯码需与医保结算挂钩，实现从入库到使用的全程可查。 | 1. 入库必扫：药品进入院内必须扫码核验。
2. 关联患者：高值耗材/特殊药品需与患者信息绑定。
3. 依码结算：配合医保部门实现“无码不付”或核销。 |
追溯运营单位
(系统服务商) | 数据互通与共享：打破数据孤岛，支持监管部门的数据调取与分析。 | 1. 接口开放：需支持与药监、卫健、医保三部门的数据对接。
2. 算法支持：需具备进销存平衡预警、回流药识别等数据分析能力。 |
重视点：需要追溯系统运营单位（UDI及药品追溯系统服务商）的强力介入
- 升级（重大变化）：
- 强制替代手工：文件明确要求“全量采集”，这意味着药店和医院不能再依赖手工台账，必须采购或升级具备自动扫码、数据上传功能的软件系统（WMS/HIS/药店管家）。
- 三医数据互通：文件强调“避免重复操作”，这为能够打通“药监-卫健-医保”数据壁垒的一站式追溯平台提供了巨大的市场空间。
- 要求（合规门槛）：
- 数据实时性与准确性：系统必须能实时处理海量追溯码数据，并自动进行“进销存平衡”计算，一旦数据对不上，系统需能自动预警。
- 防篡改与安全性：作为数据上报的通道，系统必须保证数据在传输过程中的安全与不可篡改。
二、全国趋势分析
福建省的这份文件其实是全国“药品安全巩固提升行动”和“医保基金监管高压化”的一个缩影。全国范围内的趋势更加严峻和清晰：
监管维度升级：从“单点检查”到“数据穿透”
- 趋势：国家药监局和医保局正在建立全国性的大数据分析平台。不再是现场翻台账，而是直接调取企业的进销存数据、医院的处方数据与医保结算数据进行交叉比对。
- 案例：如果系统显示某药店采购了100盒某特药，但医保结算只有80盒，剩余的20盒去向不明，系统会自动预警，涉嫌“回流药”或“串换”。
应用场景深化：从“仓储追溯”到“临床/消费终端追溯”
- 趋势：以前只要求流通到一级 distributor 扫码。现在要求拆零追溯（如一瓶药吃了一半，剩下的库存也要管）和患者级追溯（如抗癌药、疫苗必须绑定到具体受种者）。
打击重点：全链条打击“回流药”与“骗保”
- 趋势：利用追溯码切断非法药品的流通路径。任何未经过正规渠道扫码入库的药品，都无法进行医保结算。
三、慧铭佳系统的针对性解决方案
面对福建省的《通知》及全国的严监管趋势，企业和机构必须通过技术手段实现“合规防御”。结合慧铭佳UDI与药品追溯系统的优势，建议企业、医院、各地政府抓紧时间布局：
1. 针对药品经营企业（经销商/药店）
- 核心痛点：全量扫码工作量大、进销存数据对不上、无法识别回流药。
- 慧铭佳解决方案建议：
- 极速采集与批量处理：利用慧铭佳系统的高性能扫码引擎，支持药店/仓库批量扫码入库，解决“全量采集”带来的效率问题。
- 进销存自动核销与预警：启用系统的“账货相符”核验功能。系统自动比对采购入库量与销售出库量，一旦发现差异（如丢失、损毁未报），立即触发预警，帮助企业提前自查，避免监管处罚。
- 回流药智能拦截：在入库环节，系统自动校验追溯码状态。如果发现该码已被终端（医院/药店）核销过，系统自动判定为“疑似回流药”并拦截拒收。
2. 针对医疗机构（医院/卫生院）
- 核心痛点：HIS系统老旧无法对接、拆零发药扫码难、医保结算不通过。
- 慧铭佳解决方案建议：
- 轻量化对接（云边协同）：针对医院HIS系统改造难的问题，部署慧铭佳的轻量级本地客户端。无需改造原有HIS，即可实现扫码枪与系统的数据互通，快速满足“入库必扫”要求。
- 拆零追溯与赋码：针对需要拆零使用的药品（如麻醉药、贵重药），系统支持“母码关联子码”。拆零后生成新的小包装码并关联原大包装码，确保每一粒药都能追溯，满足《通知》中对精细化管理的要求。
- 三码合一与医保直连：打通院内系统与医保平台，确保每一笔带追溯码的药品费用都能顺利结算，避免因数据断链导致的“拒付”风险。
3. 针对追溯系统运营单位
- 核心痛点：多部门接口标准不一、数据量大导致系统卡顿、合规责任风险。
- 慧铭佳解决方案建议：
- 标准化数据中台：利用慧铭佳成熟的数据中台架构，预置药监、卫健、医保的标准接口。当福建省或国家发布新的数据上报规范时，只需在中台配置即可，无需改动底层代码，快速响应政策变化。
- 云端部署与高并发支持：采用云端SaaS架构，支持海量终端（药店、医院）的并发数据上传，确保在“全量采集”高峰期系统不崩溃。
总结
福建省的这份文件是“三医联动”的典型样板。对于企业而言，“合规”就是最大的降本。建议立即检查现有的仓储管理系统（WMS）和医院信息系统（HIS）是否具备全量扫码、进销存自动核验、医保数据对接的能力。慧铭佳的“云边协同”与“智能核销”方案，正是为了应对这种“严监管、高频次、全链条”的追溯要求而设计的。
复制链接，下载文件——
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gfxwj/2026/202606/P020260617603867851006.pdf
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