国家药监局刚刚公布了4起药品经营环节“清源”行动典型案例，集中暴露了当前药品流通领域（特别是网络销售和基层流通环节）的突出风险。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，深入开展药品经营环节“清源”行动，持续加强药品网络销售监管，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将药品网络销售违法违规典型案例公布如下：
一、四川杏林医药连锁有限责任公司广元市河阳路药店通过网络销售禁售药品案
　　四川杏林医药连锁有限责任公司广元市河阳路药店通过微信小程序销售网络禁售药品。该药店上述行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第八条规定。2025年4月，广元市利州区市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十三条规定，责令该药店限期改正，并处罚款。
二、大连捷晖企业管理有限公司无证经营药品案
　　大连捷晖企业管理有限公司在未取得《药品经营许可证》的情况下，通过“快手小店”销售药品。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定。2025年6月，大连市金普新区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《辽宁省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定》第十一条规定，责令该公司改正上述违法行为，给予没收违法所得并处罚款的行政处罚。
三、荆门市金宏医药科技有限公司从非法渠道购进药品案
　　荆门市金宏医药科技有限公司通过微信从个人处购进药品，属于未按规定渠道购进药品行为。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、第五十七条规定。2025年5月，荆门市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、第一百三十条规定，给予警告、没收违法所得并处罚款的行政处罚。
四、遂宁市安居区益康缘博海药店通过网络从无经营资格的企业购进药品案
　　遂宁市安居区益康缘博海药店以个人名义通过网络从无药品批发经营资格的企业购进药品，且现场发现其他未遵守《药品经营质量管理规范》的行为。该药店上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、第五十五条规定。2025年11月，遂宁市安居区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条规定，责令该药店改正上述违法行为，给予警告、没收违法所得并处罚款的行政处罚。

       消费与合规提示：
　　消费者通过网络购买药品时，请关注两个资质：一是药品零售企业资质，网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。请勿通过社交软件、短视频直播平台等非正规渠道，从无资质的商家或者个人处购买药品。
　　疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录详见《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告》。国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布通告，禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）。
　　消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。

来源：国家药监局网站

结合当前政策导向和行业走向，我们分析了相关政策要点、处罚措施，建议企业和医院的采用以下合规应对策略与系统解决方案：

1. 政策要点：全链条监管与“清源”核心

• 严打非法渠道与无证经营：政策严禁药品网络销售企业或个人从无资质的企业或个人处购进药品（如案例三、四），严禁未取得《药品经营许可证》的主体开展线上售药（如案例二）。
• 规范网络销售行为：明确网络销售禁售清单，严禁通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品及其他网络禁售药品（如案例一）。
• 线上线下一致与追溯闭环：强调药品网络销售必须与线下实体资质一致，严格落实《药品经营质量管理规范》（GSP），确保药品“来源可查、去向可追”。
  
  

2. 处罚措施：多管齐下，违法成本显著增加

• 行政处罚与罚款：对无证经营、非法渠道购进等行为，依法没收违法所得并处以高额罚款（如案例二、三、四均涉及没收违法所得并处罚款）。
• 责令改正与警告：对违反GSP规范、违规展示或销售禁售药品的行为，监管部门会下达责令改正通知并给予警告（如案例一、四）。
• 信用惩戒与行业禁入：随着“清源”行动的深入，违规企业不仅面临经济处罚，还可能面临信用降级、暂停网络销售资格甚至吊销许可证的严厉制裁。

面对严厉的监管，企业和医院必须将药品追溯码和医疗器械UDI系统作为合规的“数字底座”：

1. 药品/器械企业：筑牢供应链防线

• 严格供应商资质审核：在采购环节，必须通过追溯系统核验上游供货商的合法资质，坚决杜绝从微信个人、无资质平台等非法渠道进货。
• 落实“一物一码”全生命周期追溯：在药品出库和医疗器械流转环节，必须将追溯码/UDI与物流单据、发票进行绑定，确保“票、账、货、码”完全一致，防范窜货和假劣药流入。
• 规范网售行为：建立内部合规审查机制，对线上店铺的商品进行动态监测，及时下架禁售品种，确保网售行为符合《药品网络销售监督管理办法》。
  
  

2. 医疗机构（医院/药店）：强化入库拦截与依码结算

• 入库扫码“硬拦截”：在药品和耗材入库验收环节，必须使用追溯系统或PDA扫码核验。对于无法提供追溯码、码制不合规或来源不明的产品，系统应自动拦截，严禁违规产品流入临床。
• 落实“三码合一”与依码结算：打通院内HIS系统与医保系统，实现追溯码/UDI、医保编码、院内收费码的自动映射。在DRG/DIP支付改革下，做到“无码不付”，从源头切断违规收费与骗保风险。
• 效期与召回精准管理：通过扫码自动获取产品批号与效期，杜绝过期药械用于患者；一旦发生不良事件，可秒级锁定同批次产品，实现精准召回。

针对上述痛点，慧铭佳UDI系统与慧铭佳药品追溯系统可为企业和医院提供一站式合规保障：

1. 慧铭佳药品追溯系统解决方案

• 全链路防伪与防串货：系统支持药品从出厂、流通到终端销售的全程扫码流转，企业可实时掌握产品流向，有效打击窜货与假药，确保进货渠道100%合法合规。
• 网售合规与风险预警：系统支持对接各大电商平台与监管数据库，帮助企业实时监测线上销售数据，自动识别并预警禁售药品、异常购买行为，降低网络销售违规风险。
• 药店/医院入库“智能把关”：为终端提供便捷的扫码入库工具，自动比对国家追溯数据库，无资质或来源不明的药品扫码即报警，彻底杜绝非法渠道药品入库。
  
  

2. 慧铭佳UDI系统解决方案

• 三码合一与医保合规：深度打通UDI码、医保耗材编码与商品条码，实现院内自动关联与识别。在耗材入库、患者使用及医保报销环节确保数据一致，彻底解决“无码不付”难题，保障医院合规结算。
• 临床安全与精准追溯：医护人员通过PDA扫描UDI码，即可快速获取产品效期、批号与来源信息，系统自动拦截过期或违规耗材。在面临飞行检查或不良事件时，系统不可篡改的流转日志可实现秒级溯源与责任厘清。
• 企业全生命周期质量闭环：支持多级包装关联（单品-中盒-外箱），企业可利用系统自动解析UDI数据，实现生产端与物流端的无缝对接，大幅降低人工录入错误率，从容应对最严格的合规审查。