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发布时间:2024-05-31
摘要: UDI防伪系统医疗器械唯一标识(UDI)防伪系统是一种利用UDI技术来防止假冒伪劣医疗器械流通的系统。以下是关于UDI防伪系统的详细介绍: 1. UDI的定义和构成UDI是由数字、字母或符号...

UDI防伪系统

医疗器械唯一标识(UDI)防伪系统是一种利用UDI技术来防止假冒伪劣医疗器械流通的系统。以下是关于UDI防伪系统的详细介绍:

 

1. UDI的定义和构成

UDI是由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。它包括产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分:

 

产品标识(DI):用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。

生产标识(PI):由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,可根据监管和实际应用需求,包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。

2. UDI防伪系统的功能

UDI防伪系统的主要功能包括全程可追溯、质量监控改善、提高仓库管理效率、防伪追溯以及促进企业数据化管理:

 

全程可追溯:能够协助厂家及时召回有质量问题的产品,提高患者用械安全。

质量监控改善:通过数据记录,可以及时发现生产过程的问题并及时采取有效的改善措施,提高产品质量,降低损失。

提高仓库管理效率:对于产品出入库、退换货等操作,可以帮助企业精细化数据化管理,提供管理效率。

防伪追溯:通过对产品的追溯记录与防伪验证管理,提升企业的信息化质量管理水平,客户可以通过扫码,可以实时对产品真伪进行判定,避免产品被伪造,提升客户信任度与好感度。

促进企业数据化管理:UDI系统能帮助企业提高工作效率,降低人力和时间成本,更好地服务客户,提高客户满意度。

3. UDI防伪系统的重要性

UDI防伪系统对于医疗器械的安全使用具有重要意义。通过UDI技术的应用,可以有效地防止假冒伪劣医疗器械流入市场,保护患者的权益和安全。此外,UDI系统还有助于提升企业的信息化质量和管理水平,提高客户信任度和满意度

 

综上所述,UDI防伪系统是一种利用UDI技术来确保医疗器械真实有效、防止假冒伪劣产品流通的系统。它通过全程可追溯、质量监控改善等功能,不仅提高了医疗器械的安全性,还对企业自身的管理效率和质量水平产生了积极影响。


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