现在集采投标、集采挂网,UDI 不再是加分项,而是准入门槛。UDI 数据漏传、码物不符、追溯断链,直接驳回投标资料;医保监管打通 UDI 数据,带码结算时代来临,生产、经销商、医院都要做好全链条追溯。
很多企业以为 UDI 只用来应付药监飞检,忽略了集采、医保两大关卡。多地集采投标材料强制要求上传 UDI 全套档案、三级包装关联、批记录绑定 UDI 证明;医保上传要求 UDI 和医保编码完成映射,带码结算。UDI 不合规,投标直接出局,医院端结算疑点暴增。
全国耗材集采招采规则:参与集采投标、集采挂网,企业必须提供合规 UDI 档案、包装层级关联证明;UDI 数据必须真实可查,与国家 UDI 数据库一致。医保监管要求耗材实现带码交易、带码使用、带码结算,UDI 作为底层标识,用于核验耗材真实性,打击串换追溯码、虚记耗材费用。新版 GMP 要求全链条追溯,台账追溯完整,药监稽查、医保检查随时调取 UDI 流转记录。
✅生产企业集采投标需要整理大量 UDI 报表,三级包装关联、批记录、DI 档案人工整理耗时,极易出错;UDI 数据漏传,数据库信息不全,集采直接不予挂网;无法快速向下游提供 UDI 数据包,经销商、医院对接成本高。
✅经销商集采配送业务,要求全程扫码入出库,台账追溯带 UDI;首营审核核验 UDI 工作量巨大;冷链追溯记录无法和 UDI 打包交付,采购方审核不通过。
✅医疗机构院内耗材结算需要 UDI 与医保编码一一映射;耗材使用记录绑定 UDI,医保检查随时调取;SPD 系统缺少 UDI 模块,带码结算落地困难,出现医保上传失败。
某高值耗材企业,集采投标提交资料,三级追溯码父子绑定关系缺失,国家 UDI 数据库 PI 字段数据漏传,集采资料初审驳回,错失当年省份集采投标机会,损失巨大。
生产端:编码梳理、UDI 赋码、三级包装绑定、UDI 入库上传,自动生成集采全套 UDI 档案; 流通端:扫码入出库,UDI 台账追溯,首营 UDI 核验,冷链记录绑定 UDI,满足集采配送追溯要求; 医院端:UDI 扫码入库,UDI 与医保编码映射,耗材使用绑定 UDI,实现带码使用、带码结算,医保上传数据完整。
慧铭佳 UDI 系统一站式满足集采投标 + 医保上传双重需求。系统自动生成集采投标全套 UDI 资料:DI 档案、三级包装父子关联报表、UDI 与批记录绑定证明,一键导出。UDI 数据自动上报国家 UDI 数据库,实时留存回执,杜绝数据漏传。 向下游经销商、医院可一键分发 UDI 数据包;经销商端扫码出入库、首营 UDI 线上核验,冷链追溯自动关联 UDI。医院模块对接 SPD、HIS,自动完成 UDI、医保编码多码映射,落地带码使用、带码结算,医保上传数据完整。一套系统打通 GMP 飞检、集采、医保三大场景,完成生产 - 流通 - 医疗机构全产业链追溯闭环。
