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首页 > UDI > 改个规格没更DI,2000万集采订单飞了!UDI“改码”的坑真能要命
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发布时间:2026-10-13
摘要: 去年省集采放榜,我认识的一个骨科耗材老板气得把办公室杯子都摔了:产品临床数据、报价、产能全达标,就因为半年前改了支架的包装规格,没更新DI信息,国家UDI数据库里的信息还是旧规格,挂网审核直接被刷,2000万的订单眼睁睁看着飞了。

去年省集采放榜,我认识的一个骨科耗材老板气得把办公室杯子都摔了:产品临床数据、报价、产能全达标,就因为半年前改了支架的包装规格,没更新DI信息,国家UDI数据库里的信息还是旧规格,挂网审核直接被刷,2000万的订单眼睁睁看着飞了。

他特别委屈:“我就是改了个包装大小,产品本身没变,至于吗?”真至于——DI是产品的静态“身份证号”,规格变了、包装变了、退市了,DI必须跟着更新,不然就是“码物不符”,不仅集采挂网过不了,飞检查到也是直接缺陷。很多企业觉得“DI申请下来就一劳永逸了”,变更不更码、退市不注销,最后吃大亏。


政策硬要求:DI全生命周期管理是硬杠杠

✅ DI作为静态标识,必须对应唯一的产品规格、包装等级、注册证信息,产品规格变更、包装等级调整、注册证变更,必须按要求更新DI;

✅ 产品退市、停产必须及时在国家UDI数据库更新状态,不得继续使用旧码生产销售;

✅ 集采挂网、带码交易时,DI信息必须和注册证、实际产品完全一致,不一致直接驳回挂网、不予结算;

✅ DI变更必须及时通知下游经销商、医院,避免新旧码混乱导致追溯断链。

很多企业重PI(批次/效期/序列号)轻DI,觉得动态信息没错就行,实际上DI错了,整个码从根上就不对。


DI管理四大高频坑

规格变更不更DI‌:改了产品尺寸、包装规格、装量,还用旧DI,导致国家库信息和实物不符;

一个DI对应多个规格‌:为了省事,同一系列不同规格产品共用一个DI,扫出来的信息和实物对不上;

产品退市不注销DI‌:老产品停产退市了,DI还在数据库里挂着,甚至还有经销商卖旧货、翻新货用旧码;

变更不通知下游‌:DI更新了只传国家库,不告诉经销商和医院,下游扫新码识别不出来,入库结算全卡壳。

真实案例:DI全生命周期管理,集采一次过

开头说的那家骨科企业,丢了2000万订单后,找慧铭佳做全产品DI梳理:按规格重新分配唯一DI,建立DI变更审批流程,每次规格调整、退市自动更新国家库信息,同步给下游客户。今年省采申报时,DI信息和注册证、产品信息100%匹配,一次通过审核,中标1.2亿订单。老板说:“以前觉得DI就是申请完就完事,没想到一个码不对,几千万就没了。”


生产-流通-医院全链落地方案

生产端‌:建立DI全生命周期管理流程,规格变更、包装调整、产品退市走线上审批,自动同步更新国家库和下游客户;

流通端‌:收货扫码核对DI信息和实物是否一致,旧码、退市码、信息不符的直接拒收;

医院端‌:扫码核对DI对应的产品规格,避免收错货、用错产品。

慧铭佳UDI系统专属解决方案

慧铭佳DI全生命周期管理模块,从申请到变更全流程兜底:


DI编码合规校验‌:自动按GS1标准生成DI,确保每个DI对应唯一规格、唯一包装,不会出现“一码多品”问题;

变更线上审批自动同步‌:规格变更、包装调整、产品退市走线上审批流程,通过后自动更新国家UDI数据库信息,不用人工跑网页填报;

下游自动通知‌:DI变更后自动给合作经销商、医院推送更新提醒,同步新的映射关系,不会出现新码下游认不出来的问题;

集采数据包自动生成‌:投标时自动导出包含最新DI信息的合规数据包,和注册证信息100%匹配,挂网审核一次通过。

一句话:DI是产品的身份证,改了“身份信息”不换身份证,不光集采报不上,飞检也要找你麻烦。

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