2026年国家卫健委联合医保局印发的《居家养老与家庭病床服务规范》明确要求，所有开展居家养老上门医疗服务、家庭病床服务的机构，必须建立覆盖院外场景的UDI追溯体系，所有上门使用的药品、耗材都要有完整的UDI追溯记录，纳入医保结算的服务项目必须同步上传UDI医保追溯台账，保障院外医疗服务质量和医保基金使用安全。这标志着UDI追溯正式从院内场景延伸至院外居家场景，开启了全新的市场空间。
很多开展居家养老、家庭病床服务的机构，没有配套的UDI追溯管理工具，上门医护人员携带的药品、耗材没有扫码核验环节，不合格产品很容易流入居家场景，出现医疗质量问题后无法快速溯源。院外场景大多没有稳定网络，无法实时扫码上传UDI数据，追溯记录缺失，医保结算时无法提供对应的UDI追溯凭证，直接面临医保拒付。院内物资编码和UDI码没有打通，院外使用的耗材无法和院内库存联动，库存管理混乱，账实不符问题严重。
当前国内居家养老服务市场规模已经突破万亿，家庭病床服务覆盖人群超5000万，90%以上的院外医疗服务机构尚未搭建UDI追溯体系，院外场景UDI追溯改造的市场规模超300亿，轻量化、适配移动端的UDI追溯解决方案将成为院外机构的首选。
上海某社区卫生服务中心，开展家庭病床服务覆盖辖区2000多名老年患者，此前没有院外UDI追溯体系，去年医保检查时发现30多条家庭病床医保结算记录没有对应的耗材UDI追溯记录，被医保拒付12万元。上线慧铭佳UDI系统后，配套移动端扫码小程序，上门医护人员通过手机即可完成药品、耗材的UDI扫码核验，离线扫码功能支持无网环境下操作，联网后数据自动同步，所有院外使用的产品都有完整的UDI追溯记录。系统自动生成院外场景医保追溯台账，医保结算时一键提交对应追溯数据，后续医保检查全部零问题通过，今年家庭病床服务的医保结算通过率达到100%。
