今年市场监管总局印发的《药械流通监督管理办法》明确要求，所有药械流通企业必须建立覆盖全下游的追溯体系，严防不合格回流产品重新流入市场，窜货扰乱价格体系的行为也将被纳入监管处罚范围，流通企业如果无法有效管控流向，不仅要面临品牌方的巨额罚款，还将被监管部门处以停业整顿的处罚。
绝大多数药械流通商当前的追溯体系仅能记录上游采购信息，下游流向只能记录到一级客户，无法实现终端全链路的流向跟踪，出现窜货问题根本无法溯源，品牌方的防窜货要求完全无法满足。同时回流产品的识别全靠人工肉眼核对外包装，经常出现已经过期、被退货的问题产品重新入库流出的情况，引发巨大的合规风险。出入库扫码效率低下，遇到大型促销节点，仓库出库扫码积压严重，人工核对经常出错，导致账实不符，每月盘点要耗费大量人力。
国内药械流通市场规模已经超5万亿，当前90%以上的中小流通企业都没有搭建起完善的全链路追溯风控体系，能够同时满足流向追溯、防窜货、回流预警的一体化解决方案，拥有极其广阔的市场空间。
江苏某省级药械流通代理商，代理了近30个品牌的高值医用耗材，此前常年被窜货问题困扰，每年因为跨区域窜货被品牌方扣除的返利超200万元。上线慧铭佳UDI追溯系统后，在所有出入库环节通过PDA移动扫码完成流向登记，结合系统的窜货预警功能，一旦产品流出预设的省内销售区域，系统自动向风控管理员推送预警消息，上线半年就识别并拦截了47起跨区域窜货行为，帮助企业全额拿回了品牌方的返利。同时回流产品预警功能帮助企业识别了12批被退回的过期不合格回流产品，全部拦截销毁，避免了流入市场引发的合规事故。后续系统自动完成WMS与追溯系统打通，仓储出入库效率提升了3倍，库存盘点从过去的每周一次改成每月一次，人力成本下降了60%。
