很多生产企业在做UDI编码设计打印的时候,图省事直接把DI和PI分成两个独立的码打印,没有做数据关联,结果产品上市后,扫码只能看到产品基础信息,看不到生产批次、有效期、序列号这些PI核心数据,直接被判定为UDI严重缺陷。
按照UDI的国家标准要求,DI是产品的唯一静态标识,PI是包含生产批次、有效期、序列号的动态生产标识,两者必须完成强关联,扫码后才能一次性调出完整的产品全生命周期信息。不少企业因为编码设计阶段就没有做好关联,后续产品上市后只能全部返工重新赋码,损失巨大。
广东某体外诊断试剂生产企业的真实案例:第一批上市的产品,因为编码设计时DI和PI没有关联,在医院入库扫码时只能看到产品名称,看不到有效期,被全部退回,企业直接损失了近200万的生产成本。
慧铭佳UDI系统的编码设计打印模块,从源头就帮你规避这个问题:系统自动按照GS1规则生成DI编码,同时自动绑定对应的PI生产数据,生成标准的UDI一维码/二维码,直接对接工业级打印设备,打印出来的UDI码天然完成DI和PI的强关联,不需要人工二次处理,从编码设计环节就保证100%合规。
《编码设计打印规范详解:90%的企业都踩过的UDI标签陷阱》
【政策要求】
YY/T 1943标准对UDI的数据载体提出了严格要求。DataMatrix码的识读率、人工识读字符(HRI)的排版规范,直接决定了产品在流通环节的顺畅度。
【痛点分析】
许多企业在编码设计打印时缺乏专业指导,导致赋码不规范。产品发往医院后,扫码枪无法识别,频繁遭遇退货与投诉。
【慧铭佳解决方案】
慧铭佳UDI系统内置了符合GS1及国家药监局标准的标签模板库。系统会自动校验DI+PI编码规则与校验位,从源头杜绝乱码、错码。
【实操建议】
企业在设计标签时,务必确保HRI字符位于条码下方且清晰可读。慧铭佳系统支持ISO 15415质量等级检测,建议企业在批量打印前进行扫码验证,确保条码等级达到C级以上。
