该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与治疗纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

产品性能
  样本类型：血浆
  样本量：80μl
  检测范围：0.1μg/ml~10μg/ml
  参考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
  精密度：CV≤15%
  准确度：相对偏差＜20%
  判读时间：5min
  检测时间：15s

临床应用
  心血管疾病病情的评估
  弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
  静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断
  溶栓治疗的监控
  脑梗死的诊断及预后判断
  恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察

应用科室
  检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊


批准文号：沪械注准20152400784
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