本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中D-二聚体（D-dimer）的含量。

【产品名称】

D-二聚体（D-dimer）检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

【产品包装规格】

20人份/盒、50人份/盒

【产品临床意义】

静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断

ACS患者危险分层和预后评估

弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断

外科手术患者的预后判定

妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测

脑梗死及ACS的辅助诊断

【产品储存条件】

剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月；试纸条开封后，有效期为1小时。

【产品适用仪器】

适用于南京诺唯赞医疗科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪QD-S300；广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式免疫分析仪AFS-1000、干式荧光免疫分析仪AFS2000A、干式荧光免疫分析仪AFS3000B。

【产品应用科室】

急诊科、ICU、心内科、老干科、检验科等。

【产品注册信息】

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20170028号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准20182401264