2025年某心脏支架不良事件全国排查中,很多医院花了整整3天时间,才从几万条耗材记录里找出涉事批次的产品流向,不仅效率极低,还差点错过了药监部门要求的24小时上报窗口期。传统的人工台账追溯模式,不良事件追溯周期普遍要2-3天,很容易出现数据断层,无法满足药监部门的应急排查要求。
缩短不良事件追溯周期的核心,是建立UDI全链路数据的实时关联体系,只要输入涉事产品的任意一个UDI码,系统自动串联起生产、流通、入库、临床使用全环节的所有数据,1秒内就能定位到所有涉事产品的当前位置、使用患者信息,不需要人工翻查多个台账。
北京某三甲医院落地这套体系后,2026年一次植入物不良事件排查中,只用了5分钟就完成了全量涉事产品的流向定位,顺利在药监要求的时间内完成了上报,没有出现任何遗漏。
慧铭佳UDI解决方案:全链路UDI数据自动关联,支持单码一键追溯全生命周期信息,把不良事件追溯周期从传统的72小时压缩到5分钟以内,完全满足药监部门的应急排查要求,大幅降低医院和监管部门的应急处置压力。
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