《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医保局印发的《居家养老与家庭病床服务规范》明确要求，所有开展居家养老上门医疗服务、家庭病床服务的机构，必须建立覆盖院外场景的UDI追溯体系。
医保发〔2025〕7号文件要求家庭病床医保结算，耗材、药品追溯记录必须与服务记录一一对应，院外场景同样接受联合飞检、线索移送核查。居家使用记录须汇入统一追溯中台，和院内台账、医保追溯台账打通。
痛点一：追溯体系只建在院内。 很多机构只做好院内库房追溯，家庭病床上门送药、居家养老耗材领用完全依靠纸质台账。家庭病床、居家养老院外场景完全是监管盲区。
痛点二：上门服务无扫码能力。 上门服务现场无网络，没有离线扫码能力，无法现场完成UDI带码管理；院内系统与家庭病床业务割裂，上门使用记录无法回传，形成院外追溯盲区。
痛点三：家庭病床医保结算无法关联UDI。 家庭病床医保结算无法关联UDI使用记录，存在医保拒付风险；居家发生不良事件监测，无法通过UDI溯源产品批次、序列号。
痛点四：家用器械无UDI档案。 家用适老化医疗器械、智能穿戴设备缺少UDI档案。生命体征监测、紧急呼叫、家属联动没有和UDI/药品追溯码打通，出现医疗安全事件、医保核查无法溯源。
痛点五：居家服务记录纳入医保核查范围。 居家服务相关记录纳入医保核查范围，上门送药无追溯记录会触发医保考核扣分。
浙江某社区卫生服务中心居家慢病项目核查发现：家庭病床上门送药没有慢病发药扫码；代配药登记台账不全；家用智能穿戴设备监测没有UDI档案；生命体征监测、紧急呼叫记录和药品器械追溯相互割裂；发生疑似药品不良反应无法快速定位涉事批次。处置结果：医保月度考核扣分，慢病门诊额度缩减，限期完成居家场景追溯改造。
某社区卫生服务中心家庭病床核查案例：社区院内库房UDI扫码执行到位；但家庭病床上门服务没有扫码设备，药品耗材全部纸质登记；医保飞检发现家庭病床耗材无法提供UDI使用记录，下达整改，扣减绩效考核分数。
生产源头层：家用康复、适老化改造医疗器械完整UDI赋码，输出标准化UDI数据包。
流通协同层：经销商面向家庭病床碎片化订单完整传递UDI数据包，支持PDA离线扫码。
机构闭环层（医院、社区、养老机构）：库房扫码验收UDI；配置移动端PDA/手机；家庭病床上门服务离线扫码完成带码管理；网络恢复自动同步回院内系统；居家UDI使用记录与家庭病床医保结算记录自动关联；居家发生不良事件监测，输入UDI可反向溯源生产-流通-机构全链路。
标准化闭环流程：生产端UDI赋码→经销商配送，传递UDI数据包→机构库房扫码入库→家庭病床上门移动端离线扫码带码管理→联网后数据同步院内系统→UDI记录绑定家庭病床医保结算→不良事件监测一键溯源。
慧铭佳UDI系统提供居家医养场景一体化解决方案：
移动端全能力：手机/PDA移动端APP，家庭病床上门实现离线扫码，现场完成UDI带码管理；无网络下完整保存UDI、批次、效期、序列号；网络恢复自动断点续传回主系统
院内-院外数据打通：家庭病床上门使用记录自动回传院内，和院内HIS/SPD数据打通；UDI记录与家庭病床医保结算记录自动关联
体征监测联动：智能床垫、血压计、血糖仪等设备UDI录入患者健康档案，生命体征监测数据与药械追溯记录自动关联
紧急呼叫联动：紧急呼叫触发时，系统自动调取老人正在使用的药械UDI信息，同步推送至家属手机和急救中心
家属联动查询：家属可通过移动端查询老人用药、器械使用记录
居家台账统一归档：居家场景追溯记录与院内台账、医保追溯台账打通，支持联合飞检一键调取院内-居家完整台账
落地案例：某社区医养联合体部署慧铭佳UDI系统后，配套移动端扫码小程序，上门医护人员通过手机即可完成药品、耗材的UDI扫码核验，离线扫码功能支持无网环境下操作，联网后数据自动同步，所有院外使用的产品都有完整的UDI追溯记录。系统自动生成院外场景医保追溯台账，家庭病床医保结算时可直接调取UDI使用记录作为结算依据。
