很多企业做医疗器械赋码的时候，只给最小销售单元赋码，没有完成多级包装的数据关联绑定，后续药监飞检的时候，无法通过大箱码快速调出所有内部小盒的UDI信息，直接被判定追溯体系不完善。2026年某辽宁二类医用导管生产企业，因为多级包装数据关联绑定缺失，在飞检中被要求限期整改，耽误了近2个月的产品上市进度。
正确的数据关联绑定流程，是从最小销售单元开始，扫码录入UDI码，装入中盒后扫码绑定中盒码，装入大箱后扫码绑定大箱码，最后托盘码和所有大箱码完成关联，任意扫码其中一级包装，都能直接调出所有下级包装的完整UDI信息，实现全链路追溯。
落地实施细节：
慧铭佳解决方案：
慧铭佳UDI及药品追溯系统支持无限层级自定义的数据关联绑定，适配所有医械、药品的包装结构，扫码自动完成关联校验，不会出现错绑漏绑，任意扫码一级包装就能调出全层级追溯数据，轻松通过药监飞检的追溯核查。
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