很多生产企业上线医疗器械赋码设备之后，没有配套完善的产线赋码校验机制，导致大量不合格赋码产品流出车间，后续在流通环节被退回。2026年某上海三类人工关节生产企业，因为产线赋码校验环节缺失，出现了近百个UDI码重复的产品，流入市场后被药监抽检发现，直接被责令停产整改15天。
完善的产线赋码校验体系，不是单一的扫码枪，而是“打印-扫码-校验-剔除”的全闭环流程：标签打印完成后立刻扫码，系统自动校验UDI码是否重复、是否在有效码段内，校验不通过的产品直接被自动化机构剔除，完全不会流入下一道工序。现在头部三类医械企业的产线赋码校验覆盖率已经达到100%，彻底杜绝不合格赋码产品流出。
落地实施细节：
慧铭佳解决方案：
慧铭佳UDI及药品追溯系统配套完整的产线赋码校验解决方案，无需复杂定制开发，就能快速搭建“打印-扫码-校验-剔除”全闭环，自动拦截所有不合格赋码产品，不让一个问题产品流出车间，完全满足飞检对生产赋码环节的严格要求。
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