2026年国家药监局正式开放企业端国家UDI数据库直连接口，企业不用再登录网页手动上传数据包，通过系统直连就能自动完成UDI数据申报。但目前全国完成直连对接的企业占比不足15%，大部分企业还在采用人工整理数据包的传统方式，数据申报一次通过率不足60%。
某北京二类体外诊断试剂生产企业，此前人工整理UDI申报数据，平均每次要花3天时间，还经常因为字段格式问题被驳回。完成国家UDI数据库直连对接后，系统自动校验数据格式，一键提交申报，10分钟就能完成全部数据上传，一次通过率达到100%，之前需要3个人完成的工作，现在1个人就能轻松搞定。
落地实施细节：
慧铭佳解决方案：
慧铭佳UDI及药品追溯系统已经完成国家UDI数据库直连适配，无需企业自行开发接口，一键就能完成UDI数据自动申报，系统提前自动校验所有字段合规性，申报一次通过率100%，数据申报效率比传统人工模式提升80%以上。
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