2026年全国耗材集采落地配套细则正式出台，明确要求所有中选耗材的UDI追溯数据必须实现跨区域码同步，集采中标产品出现串货乱价行为的，直接取消企业中选资格，同时纳入医药价格和招采信用评价名单。今年已有47家集采中选企业因UDI流向数据显示产品跨区域串货，被取消中选资格，其中12家企业被要求两年内不得参与全国任何集采项目。
生产企业端，传统追溯系统无法实现跨区域码同步，不同区域的UDI流向数据相互独立，无法快速识别产品跨区域串货行为，串货发生后往往已经造成区域价格体系崩盘，企业无法快速定位串货源头，维权难度极大。流通环节，经销商私自将产品跨区域低价倾销，传统追溯系统只能事后查询流向，无法做到实时串货预警，企业每年因串货乱价造成的营收损失占总营收的15%以上。很多企业想搭建UDI串货管控体系，却面临系统改造成本高、对接难度大的问题，迟迟无法落地。
国内医械耗材市场规模超万亿，超75%的中选耗材企业尚未搭建基于UDI的智能串货管控体系，相关UDI升级改造的市场规模超450亿，能够实现跨区域码同步、实时串货预警的一体化UDI解决方案将快速抢占市场。
河南某高值耗材生产企业，此前没有UDI串货管控体系，去年集采中选后，产品被经销商跨区域串货至5个省份，区域价格体系直接崩盘，被医保部门通报批评，差点被取消中选资格。上线慧铭佳UDI系统后，系统自动实现全国所有区域的UDI跨区域码同步，产品出库时自动标记销售区域，产品流入非指定区域时系统立即触发串货预警，实时推送通知给企业管理人员。上线半年来，企业串货发生率直接降至0，价格体系完全稳定，今年顺利中标全国多个省份的高值耗材集采项目，营收同比增长40%。
