2026年开始,全国所有省级医疗器械带量采购项目,都已经把UDI全链路追溯记录纳入投标评审的硬性指标,不少之前已经中标的企业,因为无法提供完整的UDI流通记录,被直接取消中标资格,之前的投标投入全部打了水漂。
现在的集采评审规则里,UDI合规分占比已经达到10%-15%,不仅要求企业完成UDI基础赋码,还要能提供从生产出库到医疗机构入库的完整流通追溯记录,证明产品的全链条可追溯性。很多企业之前只做了生产端的UDI赋码,流通环节的数据没有打通,根本拿不出符合要求的全链路记录,在集采投标中直接丢分。
广东某二类耗材生产企业的真实案例:2026年省级带量采购项目中,企业的报价排名第二,却因为无法提供完整的UDI全链路追溯记录,UDI合规分拿了0分,直接被原本报价更低的竞争对手反超,丢掉了近千万的年度订单。
慧铭佳UDI系统可以自动生成符合集采投标要求的全链路追溯证明材料,打通生产端、流通端、医院端的UDI数据,一键导出完整的追溯台账,在集采投标中轻松拿到满分合规分,大幅提升中标竞争力。
