随着全国居家养老服务体系、慢病管理适老化改造的全面推进，家用药品、慢病监测类医疗器械的使用场景正在从医院快速下沉至社区和家庭，传统仅覆盖院内场景的追溯体系，已经无法适配新场景下的监管和服务需求。UDI和药品追溯码向基层居家场景延伸，正在为药械行业开辟出一个规模超千亿的全新增量市场。
国家卫健委、医保局2026年联合发布的《居家医械与药品服务追溯管理规范》明确要求，用于居家养老、家庭病床、慢病管理场景的常用药品、血压计、血糖仪、康复类医械等产品，必须逐步纳入统一追溯体系，通过一物一码实现产品质量溯源、使用数据联动医保长护险报销，为居家老人提供更安全的用药用械保障。多地已经将追溯体系建设纳入社区适老化改造的验收指标，未完成追溯覆盖的社区养老服务点无法通过适老化改造验收。
目前绝大多数家用药品和医械产品没有建立面向居家场景的追溯体系，基层社区卫生服务中心无法快速核验居家药品和医械的真伪和有效期，老人使用过期、不合格产品的安全风险极高；同时由于没有唯一追溯码作为身份标识，居家场景下的药耗使用数据无法和医保长护险、慢病管理报销体系打通，大量符合政策要求的居家养老服务费用无法正常结算，严重制约了基层适老化改造的推进效率，也让很多企业错过了这个全新的增量市场。
上海某家用慢病药品和医械头部企业，2025年抓住上海居家养老适老化改造的政策机遇，上线慧铭佳UDI居家追溯系统，为旗下所有慢病类产品赋予唯一追溯码，对接上海社区居家养老服务平台，老人扫码即可核验产品真伪，使用数据自动同步至慢病管理档案，直接关联长护险报销。2026年该企业产品在上海社区居家养老场景的市场占有率从11%提升至49%，新增营收超过1.3亿元，成为上海居家药耗追溯示范项目，其经验正在向全国多个省市复制推广。
