《7天基药追溯整改计划表》
本计划表严格对标国家医保局2026年“数据要素×”行动中“药品全链条数字信任体系”建设要求，覆盖生产企业、经销商、医疗机构三类核心主体，所有动作均设置明确执行岗、交付物、验收标准，7天即可完成基药追溯全流程闭环整改，同步满足药监、医保、卫健三方监管要求。
所有主体需在整改启动前1小时，完成对应追溯系统的账号开通、基础权限配置，确保所有参与人员可正常登录操作。
整改全程设置1名总负责人，每日晚8点开展30分钟进度复盘，当日未完成动作次日优先补位，杜绝延期。
所有交付物同步留存电子档+纸质签字版，作为后续药监、医保检查的合规凭证。
适用对象：持有基药品种生产资质的化学药、中成药、生物制品生产企业 核心目标：完成所有在产基药品种的追溯码全链路合规，实现药监、医保平台双同步，100%符合基药全生命周期追溯要求。
天数 | 执行岗位 | 核心动作 | 交付物 | 验收标准 |
|---|---|---|---|---|
Day1 | 合规部+生产部 | 1. 导出本企业所有纳入国家基药目录的品种清单，逐一核对每个品种的批准文号、包装层级、当前赋码状态 | 《基药品种追溯合规台账》 | 台账覆盖100%在产基药品种，无遗漏、无信息错误 |
Day2 | 技术部+质量部 | 1. 完成追溯系统与生产赋码设备的对接调试，导入所有基药品种的基础数据 | 《基药赋码规则配置手册》 | 随机抽取10个基药批次的赋码数据，全层级关联准确率100% |
Day3 | 生产车间+信息部 | 1. 选取1个基药试点批次开展全流程试生产，完成赋码、扫码、数据上传全链路测试 | 《基药试生产追溯测试报告》 | 试点批次所有追溯码数据完整上传至企业本地系统，无异常报错 |
Day4 | 合规部+数据岗 | 1. 完成所有历史在库基药品种的追溯码补录，批量导入追溯系统 | 《基药历史库存追溯数据表》 | 所有在库基药品种追溯码关联医保字段准确率100% |
Day5 | 数据岗+运维岗 | 1. 完成追溯系统与国家药品追溯协同平台、本地医保追溯平台的接口联调 | 《双平台接口联调报告》 | 上传的基药数据在药监、医保平台均可查询，信息完全一致 |
Day6 | 质量部+客服部 | 1. 向所有合作经销商下发基药追溯扫码通知，明确要求下游入库必须扫码上传流向 | 《下游基药追溯操作指引》 | 100%核心合作渠道收到通知，确认知晓扫码要求 |
Day7 | 总负责人+内审岗 | 1. 开展全流程追溯内审，覆盖生产赋码、库存管理、数据上传全环节 | 《基药追溯整改验收报告》 | 全流程无合规漏洞，满足药监、医保最新监管要求 |
应急补位方案：若Day3试生产出现设备故障，立即切换备用离线赋码模式，先完成试点批次赋码，后续再同步优化系统，不耽误整体进度。
适用对象：从事基药批发、区域配送的医药流通企业 核心目标：完成所有代理基药品种的全流向追溯闭环，实现入库扫码、出库上传全流程自动化，杜绝基药“无码流通”。
天数 | 执行岗位 | 核心动作 | 交付物 | 验收标准 |
|---|---|---|---|---|
Day1 | 运营部+仓储部 | 1. 导出所有代理基药品种清单，逐一核对上游生产企业提供的追溯码数据包 | 《代理基药品种库存台账》 | 台账覆盖100%在库、在途基药品种，无遗漏 |
Day2 | 信息部+仓储主管 | 1. 配置仓库入库环节扫码设备，完成扫码后自动同步追溯数据至流通追溯系统 | 《基药入库扫码操作SOP》 | 随机抽取20盒基药扫码，数据自动录入系统，无人工操作 |
Day3 | 仓储部+数据岗 | 1. 组织仓库全体扫码人员开展1小时实操培训，完成所有历史在库基药的补扫码工作 | 《历史库存基药扫码完成表》 | 所有在库基药100%完成扫码，无遗漏批次 |
Day4 | 运营部+技术部 | 1. 配置出库环节扫码规则，基药出库必须扫码，自动关联下游收货单位信息 | 《基药出库流向上传测试报告》 | 模拟10笔基药出库订单，流向数据上传成功率100% |
Day5 | 客服部+对接岗 | 1. 向所有下游合作医疗机构、基层卫生点下发基药追溯扫码指引，明确收货扫码要求 | 《下游客户基药追溯对接确认表》 | 100%核心下游客户确认知晓基药扫码收货要求 |
Day6 | 数据岗+运维岗 | 1. 完成追溯系统与医保追溯平台的接口调试，实现基药流向数据自动同步至医保端 | 《基药历史流向补传完成报告》 | 医保平台可查询到所有基药的全流向数据，无断档 |
Day7 | 总负责人+内审岗 | 1. 开展全流程模拟演练：基药入库-扫码-出库-流向上传全链路走通 | 《经销商基药追溯整改验收报告》 | 全流程无数据断点，满足药监“两票制”、医保基药监管双重要求 |
应急补位方案：若部分上游企业未及时提供追溯数据包，先手动录入基药追溯码核心信息，后续再批量同步完整数据，不影响正常出库配送。
适用对象：二级及以下医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基药使用机构 核心目标：完成院内基药入库-使用-患者结算全流程追溯闭环，实现基药追溯码与电子病历、医保结算系统关联，100%符合基药使用监管要求。
天数 | 执行岗位 | 核心动作 | 交付物 | 验收标准 |
|---|---|---|---|---|
Day1 | 药剂科+信息科 | 1. 梳理院内所有在用基药品种清单，标记当前未关联追溯码的基药批次 | 《院内在用基药品种清单》 | 清单覆盖药房、临床科室所有在用基药，无遗漏 |
Day2 | 药剂科+运维岗 | 1. 在药房入库窗口配置便携扫码终端，设置基药入库必须扫码，无码不得入库 | 《基药入库扫码操作指引》 | 模拟5盒基药入库扫码，信息自动录入库存系统，无需人工输入 |
Day3 | 药房全体人员 | 1. 开展药房人员扫码实操培训，完成所有历史在库基药的补扫码工作 | 《院内基药历史库存扫码完成表》 | 所有在库基药100%完成扫码，无异常批次 |
Day4 | 信息科+临床岗 | 1. 配置临床科室基药使用扫码规则，基药给患者使用前必须扫码，关联对应患者ID | 《基药临床使用扫码SOP》 | 模拟10笔基药使用场景，追溯码成功关联患者电子病历 |
Day5 | 医保科+技术岗 | 1. 完成追溯系统与医保结算系统的对接调试，基药结算时自动校验追溯码有效性 | 《基药医保结算联调报告》 | 模拟20笔基药医保结算订单，所有带追溯码的订单结算成功，无码订单自动拦截 |
Day6 | 医务科+培训岗 | 1. 组织全体临床护士、药房人员开展基药追溯全流程培训，现场完成实操考核 | 《基药使用历史数据补录报告》 | 近1个月所有基药使用记录100%关联对应追溯码，无遗漏 |
Day7 | 院方负责人+内审岗 | 1. 联合药剂科、医保科、信息科开展全流程追溯内审，覆盖入库-使用-结算全环节 | 《医疗机构基药追溯整改验收报告》 | 全流程符合卫健基药使用监管、医保基金监管双重要求，扫码率100% |
应急补位方案：若现有HIS系统暂不支持深度对接，先使用独立便携扫码设备完成基药扫码，数据手动同步至医保结算系统，后续再完成系统打通，不影响7天整改进度。
慧铭佳UDI及药品追溯系统已提前内置本计划表所有环节的标准化模板，无需额外开发，三类主体均可直接导入系统，自动生成每日待办任务，全程进度可视化，7天即可零障碍完成基药追溯全流程整改，同步对接医保“数据要素×”相关场景。
《每日小时级UDI合规执行清单》
结合之前提到的UDI目录合规、医保数据对接的背景要求，我们把生产企业、经销商、医疗机构三类主体的落地动作，拆解成可直接执行的小时级每日清单，不用再靠模糊的时间节点推进，每一步都能精准落地：
