国家卫健委最新印发的《医疗机构医用耗材管理办法补充通知》明确要求，2026年底前所有三级医院必须完成UDI与HIS/SPD系统的深度打通，实现扫码入库、临床使用、医保结算全流程的UDI数据联动，高值耗材必须做到“一物一码、全程可追溯”，未完成改造的医院将影响三甲复审评级，同时面临医保结算数据核验不通过的风险。
很多医院的SPD系统上线多年，但UDI模块只是附加功能，扫码入库后UDI数据就被闲置，无法和HIS系统的收费数据打通，临床使用时无法通过UDI码快速调取产品全链条追溯记录。部分医院的SPD系统和追溯系统数据不互通，库存数据和实际库存长期不符，扫码盘点要人工逐件扫码，效率极低。UDI数据无法和患者病历绑定，出现医疗器械不良事件时，要花好几天才能定位涉事耗材的使用患者，溯源效率极低。
据统计，全国超60%的三级医院尚未完成UDI与HIS/SPD的深度融合，二级医院和基层医疗机构的改造更是处于起步阶段，整体市场规模超800亿，能够深度适配医院现有SPD系统、无需大规模替换原有系统的轻量化UDI解决方案，将成为医院的首选。
北京某三甲综合医院，此前上线的SPD系统没有UDI深度适配能力，高值耗材使用时经常出现收费条目和实物不匹配的问题，去年医保飞检时因3条耗材收费记录无法对应UDI追溯码，被扣除医保基金18万元。上线慧铭佳UDI系统后，无需替换原有SPD系统，通过轻量化接口完成UDI模块和HIS/SPD改造的深度打通，扫码入库时自动核验UDI信息，系统自动完成账实自动比对，库存准确率从过去的82%提升至100%。临床使用环节扫码后，自动绑定患者病历，UDI对应的生产流通全链条记录一键可调取，出现不良事件时溯源时间从过去的3天压缩至5分钟。后续医院连续两次医保飞检全部零问题通过，今年耗材管理的人力成本下降了50%。
