植入类医疗器械的追溯一直是医院合规的高风险点,过去很多医院植入手术时,靠护士手动把植入产品信息抄写到病历上,经常出现信息错漏,北京某三甲医院2025年就因为3例骨科植入物的病历信息和实际植入产品不一致,被药监部门出具了合规整改通知,影响了医院的三甲复审评分。
落地临床核销+患者绑定流程后,植入手术前护士扫码核验产品UDI码,确认产品资质合格后完成临床核销,扫码直接把产品信息和患者病历1:1绑定,自动生成电子追溯记录,不需要任何手动抄写。这家北京医院落地该流程后,植入类器械追溯记录的准确率达到100%,后续药监飞检中植入器械追溯环节零缺陷通过,顺利完成三甲复审。
慧铭佳UDI系统优势:专属植入类器械临床核销模块,扫码即可完成产品核验、临床核销、患者信息1:1绑定,自动生成符合药监要求的电子追溯记录,完全杜绝手动登记导致的信息错漏,帮助医院轻松通过植入器械专项飞检。
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