上个月某省药监局开展医疗器械流通环节专项飞检,3天查了28家经销商,开了17张罚单,被罚的原因高度一致:要么过手直发不入库,扫码出入库记录全没有,追溯链直接断档;要么退货不核验序列号,回流窜货的产品偷偷二次入库;要么数据上传滞后半个月,医保平台和企业台账对不上。
其中最冤的一个老板说“货从厂家直接拉到医院,我连箱子都没碰,凭什么罚我?”——新版GSP和医保追溯指南2.0写得明明白白:不管你碰没碰货,只要是你开的票、签的配送合同,你就要对全链路追溯负责,票账货码不一致,直接罚你没商量。
新版《医疗器械经营监督管理办法》明确要求,经营企业必须建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务全环节的追溯体系,扫码出入库、票账货码100%一致;医保追溯指南2.0要求流通企业必须在出入库24小时内上传追溯数据,数据异常自动触发预警;回流、窜货产品必须拒收,违规最高可吊销经营许可证,涉嫌骗保的移送公安。
现在流通端的痛点几乎一模一样:多系统形成信息孤岛,进销存、UDI、财务数据不通,人工录三遍还错;过手直发不扫码,追溯链断档;退货不验序列号,回流货不知不觉进了库;渠道流向不可控,窜货了几个月才发现;数据靠人工上传,滞后、错漏频发,飞检拿不出台账。
河北某高值耗材经销商,为了省运费,厂家直发医院的货全部不入库扫码,只开个票就完事,飞检的时候拿不出这批货的入库验收记录和流向追溯台账,追溯链直接断档,被罚了18万,还被暂停医保配送资格3个月,丢了3家三甲医院的配送业务,直接损失近千万。上线慧铭佳流通追溯系统后,直发产品也能移动端扫码登记流向,全链路记录可查,不到半年就重新拿回了配送资格。
不用换整套进销存系统,轻量化改造就能满足GSP要求:
慧铭佳流通端系统专为经销商设计,改造成本低、见效快:
