在无菌医械生产车间、冷链运输库房、偏远基层医疗机构等网络信号受限的场景下，传统UDI系统依赖实时联网扫码的模式，经常出现...
随着全国居家养老服务体系、慢病管理适老化改造的全面推进，家用医疗器械、慢病监测类医械的使用场景正在从医院快速下沉至社区和...
在当前高值医用耗材全国集采全面落地的背景下，跨区域窜货已经成为医械流通领域的高频违规风险，不仅会打乱全国统一的集采价格体...
随着《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械不良事件监测的要求持续升级，将UDI全链路追溯体系与医疗器械不良事件监测（GV...
2026年下半年，全国多地医保、药监、卫健部门同步启动“三码合一”落地攻坚：将医疗器械唯一标识（UDI）、医保医用耗材编...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。国家卫健委《家庭病床服务指...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传，未扫码耗材不得进行医保结算...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项。山东、新疆等省份三部门联合发文明确要求...
国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿（2026年7月24日—8月23日公开征求意见）明确：注册人...
2026年是医疗器械UDI制度的关键转折年。3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种...
