2026年国家药监局飞行检查的公开通报里，“UDI拆零追溯不符合要求”的缺陷占比同比上涨了217%，已经成为仅次于赋码不...
2026年下半年开始，全国已有17个省市的医保局陆续出台“无码不付”落地细则：2027年1月1日起，所有进入医院结算环节...
湖北武汉某二甲医院，2025年启动院内耗材追溯体系建设，一开始找了传统信息化厂商做HIS/SPD全量改造，报价直接超过8...
山东济南某医疗器械商贸公司，2026年一季度飞检时被查出2批过期的无菌敷料已经完成入库登记，差一点就流向了基层医疗机构，...
最近接触到一家深圳的二类耗材生产企业，2026年二季度飞检时直接被开了严重缺陷：3个批次的骨科敷料已经上市流通2周，UD...
医疗器械UDI在不良事件监测中扮演着核心数据枢纽的角色。通过UDI，监管部门和企业能实现不良事件的精准识别与秒级定向召回...
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研脑机接口产业发展，明确提出要充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台的支...
2026年，人工智能与医疗健康的深度融合正迎来从“技术试水”向“规模化商业落地”的关键拐点。随着国家层面“人工智能+”行...
对于出口型医疗器械企业来说，UDI合规不仅要满足国内药监上传的要求，还要符合美国FDA、欧盟MDR等不同国家和地区的UD...
不少企业在上线UDI系统时，最担心的就是和现有ERP、WMS、MES等系统无法对接，需要替换原有系统，投入大量改造成本。...
