2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业，UDI强制要求从三类延伸至...
2026年全国药监系统UDI专项产线核查已经全面启动。和以往只查纸质资料不同，本次核查直接走进生产车间，现场抽查正在生产...
医保端的三码关系映射库已经建好了。 国家医保局依托全国统一医保信息平台，建立了药品追溯码、商品码与医保药品编码的三码关系...
昨天反复刷完国新办“开局起步‘十五五’”市场监管主题发布会，国家药监局副局长杨胜说的“全链条、全过程监管，让监管跑在风险...
很多企业启动 UDI 项目时，直接采购打印软件，跳过前期品种梳理、编码评估，上线之后才发现历史注册证信息混乱、DI 版本...
国内二类 UDI 强制实施进入倒计时，同时很多医械企业布局欧洲 CE、美国 FDA 市场，海外市场分别要求 EUDAME...
医保局将 UDI 作为耗材医保结算的重要凭证，《医疗保障法》配套稽查规则明确，耗材 UDI 信息缺失、UDI 与医保编码...
随着医保飞检、药监联合检查常态化，**药耗同追**已经从概念变成硬性核查项。经营企业落实 GSP，不仅要做好医疗器械 U...
新版《医疗器械生产质量管理规范》已于 2026 年 11 月 1 日起实施，明确要求生产批记录必须绑定 UDI；国家药监...
前阵子碰到一个做一类医用敷料的小老板，听别人说做UDI要换产线、买系统、改软件，得花上百万，吓得他一直没敢动，结果经销商...
