2026年7月，国家医保局发布《药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息操作指南2.0版》，明确了生产企业和流通企业的追溯...
2026年9月15日，国家药监局正式印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号），11月...
9月13日国家医保局直接扔出一个重磅炸弹：河北医科大学第二医院爆出来的医药购销商业贿赂案，涉案总金额1.84亿，46次受...
9月11日，国家药监局在北京开了一场关键的会。北京、辽宁、上海、江苏、福建、广东、广西、海南、四川、陕西10个省（区、市...
最近某省药监局开展医疗器械不良事件专项飞检，抽查的生产企业里通过率不到40%，核心问题几乎一模一样：不良事件发生后，没法...
最近不少药械混合生产的企业老板吐槽：之前为了满足药品追溯要求买了一套系统，现在要做医械UDI又要重新买一套，两套系统数据...
最近某三甲医院医保结算时被直接拒付120万，原因非常简单：医院靠Excel手工维护UDI、医保编码、商品编码、耗材编码、...
最近某药企区域经理找我吐槽：刚发现广东区域的货大量流到湖南，以前要花半个月跑市场查串货，结果药监稽查靠UDI流向追踪，3...
最近某省药监局开展UDI专项产线核查，21家医械生产企业当场领到整改单，80%的问题根本不是软件系统出了错，全是踩了硬件...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医...
