药店老板和耗材经销商们，你们的“码”还好吗？2026年1月1日起，所有医药机构要实现药品追溯码全量采集上传；7月，国家医...
026年11月1日，新版《医疗器械生产质量管理规范》和配套的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》就要正式上岗了。有人...
最近飞检碰到一个离谱的案例：某医械企业安排实习生手动上传UDI数据到国家数据库，把3批产品的效期录错了1年，数据传上去半...
最近河南某耗材经销商老板跟我算笔账：去年因为跨区域窜货，价格体系被冲垮，直接损失1200万；仓库人工盘点每次要7天，误差...
最近帮一家三类医械企业做UDI合规诊断，发现他们的UDI申请下来3个月，上传国家UDI数据库连续被驳回8次，原因就是厂商...
上个月山东某三甲医院设备科科长找我吐槽，季度医保对账直接被拒付50万，原因就是UDI和医保编码映射错了2000多条记录，...
距离2026年11月1日新修订GMP正式施行只剩1个多月，最近跑了十几家医械企业做产线核查，发现80%的老板都踩了同一个...
2027年6月1日，所有二类医疗器械必须全面实施UDI。距离这个节点，不到9个月。 与此同时，新版GMP检查指导原...
苏州某三甲医院因为某骨科植入物UDI在院内系统没有完整追溯记录，被医保拒付12万元，同时被卫健部门通报批评，全院耗材管理...
2026年的药监飞检逻辑已经完全变了。检查员不再只看纸质台账，而是直接走进生产车间，现场抽查正在生产的产品UDI赋码情况...
