2026年国家药监局飞检通报中，UDI拆零追溯不合规缺陷同比暴涨217%，成为仅次于赋码不规范的第二大高频缺陷。...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传，未扫码耗材不得进行医保结算...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项，全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日正式施行。新版《规范》首次将风险管理理念深度植入医疗器械产品生产...
它随着包装线进入二级、三级包装，每一层关联都记录着它的家族谱系；它被装入冷链车，温度与位置数据实时绑定；它进入医院SPD...
这不是危言耸听，而是近期某三甲医院真实发生的惨痛案例。随着国家医保局21号公告的落地，临床使用环节已成为UDI追溯的&q...
过去，经销商靠"人情"和"经验"做生意；现在，监管靠"数据"...
随着国家药监局"药耗同追"专项稽查行动的深入，药品与医疗器械的追溯监管正在从"各自为战&q...
"产线速度提上去了，但飞检时一查，标签模糊、读码失败、数据对不上，直接被判不合格。"这并非危言耸听...
2026年9月9日至10日，由国家药监局信息中心主办的2026药品数智发展大会在重庆召开。国家药监局党组成员、副局长雷平...
