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GMP飞检第一必查项——产线赋码校验怎么做，才能把不合格产品堵在车间？
UDIGMP飞检第一必查项——产线赋码校验怎么做，才能把不合格产品堵在车间？

上海某三类植入物生产企业，2026年飞检现场被检查组调取喷码机后台数据，发现近3个月有1200个UDI码因为喷码机故障出...

2026.10.08
响应新版GMP：17省医疗器械处罚裁量基准更新！UDI错一个，最高罚30倍+终身禁业！
UDI响应新版GMP：17省医疗器械处罚裁量基准更新！UDI错一个，最高罚30倍+终身禁业！

2026年，全国各省药监部门密集修订《医疗器械行政处罚裁量基准》。这不是一次例行的“修修补补”——医疗器械裁量基准从17...

2026.09.30
药监医保卫健数据互通，UDI 构建生产 - 流通 - 使用一体化追溯体系
UDI药监医保卫健数据互通，UDI 构建生产 - 流通 - 使用一体化追溯体系

单独做生产 UDI 赋码，或者医院单独做 UDI 扫码，都是 “半拉子工程”。现在药监医保卫健数据互通，监管看的是**完...

2026.09.30
医院 UDI 落地难点拆解：UDI 绑定患者诊疗记录，带码结算、不良事件上报两不误
UDI医院 UDI 落地难点拆解：UDI 绑定患者诊疗记录，带码结算、不良事件上报两不误

不少医院耗材管理员吐槽：UDI 听起来很好，但 HIS、SPD 老旧，UDI 扫码入库麻烦，高值植入物很难把耗材 UDI...

2026.09.30
经销商 GSP 迎大考！UDI 入库核验、完整追溯记录，追溯断链直接从重处罚
UDI经销商 GSP 迎大考！UDI 入库核验、完整追溯记录，追溯断链直接从重处罚

很多医疗器械经销商觉得 UDI 是生产厂家的责任，自己只需要收货入库就行。大错特错！新版 GSP 配套监管要求，经营企业...

2026.09.30
带码全流程来了！UDI 串联医保编码、商品编码，带码挂网→交易→使用→结算一步到位
UDI带码全流程来了！UDI 串联医保编码、商品编码，带码挂网→交易→使用→结算一步到位

很多人还停留在 “UDI 是药监的事，医保是另外一套”。现在三部门数据互通，带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算已经从...

2026.09.30
新版GMP来袭！批记录绑定UDI成为硬性要求，追溯断链直接踩监管红线
UDI新版GMP来袭！批记录绑定UDI成为硬性要求，追溯断链直接踩监管红线

很多械企老板以为 UDI 只是贴个二维码上传数据库就完事。直到新版 GMP、GMP 检查指导原则正式落地，飞检专家现场直...

2026.09.30
伪造UDI最高罚30倍+终身禁业！别拿“改标签”当小事
UDI伪造UDI最高罚30倍+终身禁业！别拿“改标签”当小事

某经销商把临期耗材的UDI标签刮掉，重新打上新效期的码卖，一共改了120盒，赚了不到2万块钱，结果被医保大数据比对发现：...

2026.09.30
多码不合一，对账对到吐！耗材UDI+医保+项目+商品码映射错漏，一年拒付上百万
UDI多码不合一，对账对到吐！耗材UDI+医保+项目+商品码映射错漏，一年拒付上百万

前阵子某三甲医院医保科科长跟我吐槽：季度对账对出了120万的差异，三个护士熬了三个通宵才找完原因——全是多码映射错了：U...

2026.09.30
追溯断链罚30万！三部门数据互通后，一个UDI码对不上三方都能查到
UDI追溯断链罚30万！三部门数据互通后，一个UDI码对不上三方都能查到

上个月河北某经销商被罚30万，说起来特别冤：厂家给的货他直接从厂家仓库发医院，自己没扫码入库，他觉得“反正货真价实，我又...

2026.09.30
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