11 月新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》落地，UDI 不再是贴标签的小事，直接列为产品放行关键项目。不少企业...
某经销商前几天收到一张25万罚单，从发货到被发现只用了36小时——他过手直发一批货到医院，没扫码留记录，结果医院扫码入库...
某三甲医院设备科科长跟我吐槽了一件特别典型的事：医院要求耗材扫码核销，护士嫌麻烦，先给患者用，下班统一补扫，码不够就随便...
经营企业必须对所经营产品的全链路追溯负责，不管货进不进你的仓库，只要在你经营范围内流转，你就得扫码留痕。他过手直发没扫...
距离11月1日新版GMP落地只剩20多天，我最近接了不下30个械企老板的急单，全是同一个问题：“产线UDI赋码总出问题，...
前阵子某骨科耗材企业老板找我诉苦：准备了半年的省级集采，产品资质、价格都谈好了，结果挂网审核环节被刷下来，理由就一条——...
集采投标前一周，发现三年前上市的老产品DI和注册证对不上，国家数据库里的信息还是老规格，资质审核直接不通过。...
2026年多省医保穿透稽查中，大量医院因入库无UDI核验、临床未绑定患者、三码映射错乱被追回百万医保基金。...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项。全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
广东一家IVD生产企业，2026年省级集采投标，30余条SKU的UDI与医保编码映射错配。整个省级集采全部废标，错失全年...
