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批记录不绑UDI，新版GMP飞检直接停产！别再拿纸质记录凑数了
UDI批记录不绑UDI，新版GMP飞检直接停产！别再拿纸质记录凑数了

上周飞检碰到个哭笑不得的事：某无菌械企飞检时，检查员随便抽了3批产品的批生产记录，让企业对应找出UDI流向，生产主管翻了...

2026.09.30
“四带码”新规落地！从挂网到结算全链路要码，没UDI货都卖不动
UDI“四带码”新规落地！从挂网到结算全链路要码，没UDI货都卖不动

前阵子跟一个三类械企老板喝茶，他拍着桌子吐槽：“现在卖个耗材比养个娃还难！挂网要码、交易要码、医院用要码、医保结算还要码...

2026.09.30
四部门穿透式联合执法——一个UDI码异常，全链条被查，你准备好了吗？
UDI四部门穿透式联合执法——一个UDI码异常，全链条被查，你准备好了吗？

2026年，药监、医保、卫健、市监四部门的UDI穿透式联合执法彻底落地。不再是各管一段的分段式检查，医院端扫一个UDI码...

2026.09.30
带码挂网、带码交易、带码结算——UDI成了医保结算的“硬通货”，你的数据对得上吗？
UDI带码挂网、带码交易、带码结算——UDI成了医保结算的“硬通货”，你的数据对得上吗？

某三甲医院医保办，月末对账。财务发现当月有200多笔高值耗材结算被医保系统自动退回。原因？UDI追溯数据与医保结算数据匹...

2026.09.30
三码映射靠Excel、临床不绑定患者、入库不扫码——医院UDI全闭环，一次过关的实操手册
UDI三码映射靠Excel、临床不绑定患者、入库不扫码——医院UDI全闭环，一次过关的实操手册

2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...

2026.09.30
伪造UDI、追溯断链、GSP吊销——经销商正在经历最严酷的“合规大考”
UDI伪造UDI、追溯断链、GSP吊销——经销商正在经历最严酷的“合规大考”

2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项。全年已有29家医械经销商因未落实UDI...

2026.09.30
新版GMP+追溯指南+应用技术指南，三份文件叠加，UDI合规进入“硬约束”时代
UDI新版GMP+追溯指南+应用技术指南，三份文件叠加，UDI合规进入“硬约束”时代

浙江宁波一家三类植入物生产企业，2026年二季度产线核查时被检查组抓了个现行——UDI标签打印模糊，扫码识别率不足90%...

2026.09.30
一省纪检监察督促：从“人盯检查”到“数据预警”，UDI和追溯码成医院/企业新“生死线”！
UDI一省纪检监察督促：从“人盯检查”到“数据预警”，UDI和追溯码成医院/企业新“生死线”！

近日江西省纪检监察机关近期发文，推动医保基金监管模式转型。简单一句话：过去监管是检查组上门，翻病历、查台账、事后查处；现...

2026.09.29
避开 UDI 追溯 6 大隐形雷！异常预警、不良事件上报、逆向召回，守住企业长期合规底线
UDI避开 UDI 追溯 6 大隐形雷！异常预警、不良事件上报、逆向召回，守住企业长期合规底线

UDI 合规不止是贴码、扫码。异常预警、不良事件上报、逆向召回，这些容易被忽略的能力，恰恰是飞检、医保核查的高频考点。很...

2026.09.29
全产业链 UDI 追溯全景：生产赋码→流通流向→医院临床使用，一码贯穿到底
UDI全产业链 UDI 追溯全景：生产赋码→流通流向→医院临床使用，一码贯穿到底

UDI 不是单一环节的工作，是生产 - 流通 - 医疗机构全生命周期追溯工程。很多企业只做生产端赋码，下游流通、医院环节...

2026.09.29
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