7月3日，国家药监局在烟台召开医疗器械监管法规会议，9省市局认领12项重点课题，释放的核心信号直接戳中所有医院的痛点：监...
广东省药监局联合工信、卫健、医保四部门正式印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-202...
很多企业以为UDI追溯只是为了应付监管，实际上完整的UDI追溯体系，已经成为企业提升质量控制能力的核心工具，通过追溯数据...
2026年医械飞检的核心必查项，已经从过去的查生产记录，升级为检查企业的追溯信息库建设情况，追溯数据不完整、存储不规范、...
2026年医保部门已经把UDI防伪验真和医保索赔直接打通，患者使用医械药品后，扫码完成防伪索赔查验，即可直接同步完成医保...
2026年全国超过80%的二级以上医院，已经把“带码入库/出库”作为供应商入库的硬性门槛，所有医械药品入库时必须扫码核验...
很多企业之前踩过坑：在国家UDI数据库上传完数据，还要分别给20多个省市的医保平台、药监平台重复上传，同一个UDI数据反...
2026年随着UDI全链条追溯的普及，监管部门可以通过追溯数据直接看到每一个产品的全渠道流向，过去企业靠“暗箱操作”窜货...
2026年国家药监局联合网信办启动网络销售医械药品专项整治，所有在电商平台售卖的医械和药品，必须上传完整的UDI/药品追...
2026年医保基金监管的核心检查动作，已经从过去的查发票、查账目，升级为直接核对“票账货码”四方数据，只要发票信息、财务...
