《国民健康 “十五五” 规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监‑医保‑卫健联合监管范围。很多机构只管好院内库房...
多地医保穿透稽查通报，医疗机构因扫码入库执行不到位、台账追溯手工整理、一码双追没有落地、医保个账结算与 UDI 记录脱节...
福建昇达医药、山东耗材批发企业处罚案例显示：穿透式联合执法下，流通企业首营审核流于形式、冷链追溯记录缺失、票账货码不一致...
2026 多起国家药监局 GMP 飞检通告，多家集采中选生产企业栽在DI 变更、规格变更、产品退市流程失控；成品放行质量...
2026年国家医保局联合卫健委发布《院外医药健康服务规范》，明确要求上门送药、家庭病床、居家养老等院外场景的药品和耗材必...
2026年国家卫健委、工信部联合发布《医药智慧供应链建设指南》，明确鼓励医药生产、流通、医疗机构依托UDI唯一标识搭建智...
2026年新版《药品经营质量管理规范》冷链补充细则正式实施，明确要求所有冷链药品、冷藏类医疗器械必须实现UDI码与温湿度...
2026年国家药监局发布《医疗器械唯一标识全生命周期管理规范》，明确要求医械企业必须建立UDI全生命周期追溯体系，DI变...
2026年全国药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法细则正式落地，明确要求所有医药全链条主体必须实现UDI码与票据、账目、...
近年来，医疗器械不良事件频发，从血糖仪测量误差到骨科植入物断裂，每一次事故都牵动着公众神经。国家药监局持续强化医疗器械全...
