从历史电子监管码，演进到如今**药品追溯码、医疗器械 UDI 双轨并行**，带码管理已经覆盖生产、流通、医疗机构、药店、...
《国民健康 “十五五” 规划》、《家庭病床服务指南（试行）》将居家养老、家庭病床服务纳入医保与卫健监管范围。上门护理、家...
国家药监局《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（注册人 / 生产企业）》明确将产线核查作为 GMP 现场检查核心模块。近年...
药监 GSP 飞检、十部门医保基金专项整治中，**篡改伪造 UDI、伪造药品追溯码、回流药、冷链数据造假**是高频处罚点...
国家药监局、医保局持续推进**五码合一**建设，UDI、药品追溯码、医保编码、耗材编码、商品编码实现数据互通。大量企业因...
最近多地医保局通报家庭病床专项检查结果，30多家养老机构、社区卫生服务中心因为居家养老场景下的药耗追溯记录不全，被扣除医...
上个月山东某医械生产企业飞检时被直接要求停产整改，原因非常典型：检查员在产线抽查时发现，UDI打码设备和生产批记录系统完...
上个月某省药监局针对医械和药品流通企业开展冷链专项飞检，17家经销商当场领到罚单，核心问题几乎全是：冷链产品温湿度记录没...
最近北京某三甲医院设备科吐槽：现在高值耗材要同时对应UDI、医保编码、商品编码、耗材编码、药品追溯码五套编码，以前靠3个...
最近江苏某医械生产企业刚领到32万罚单：检查员现场抽查仓库，发现同批次骨科植入物的UDI序列号和国家数据库登记的完全对不...
