很多企业以为在包装上印了条码就是UDI合规了，其实不然。根据法规，未完成数据库注册和上传的UDI，等同于“假码”。...
随着UDI实施范围的扩大，数据量呈指数级增长。传统的“终端-云端”直连模式在面对海量生产数据时，往往会出现延迟、丢包甚至...
“产线赋码”是UDI落地最痛苦的环节。停产改造意味着巨大的经济损失，但不改造又无法合规。如何在保证产能（OEE）的前提下...
在UDI实施过程中，很多生产企业最容易混淆的概念就是“包装层级”。一个简单的产品，从产线下来到送达医院，经历了小盒、中盒...
随着国家药监局相关公告的深入实施，医疗器械唯一标识（UDI）制度已从“试点探索”全面迈向“全品类覆盖”的深水区。对于医疗...
当前，我国药品和医疗器械追溯体系建设已进入“深水区”。随着2027年大限的临近，监管力度正从“倡导”转向“强制”，“三医...
医疗器械UDI（唯一标识）实现全生命周期管理的核心在于赋予产品唯一的“数字身份证”。通过在生产、流通、使用、监管等各环节...
医疗器械生产企业远程检查，是指药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理规范及其附录要求，借助远程通讯设备和信息化技术，采...
近日，福建省药品监督管理局、福建省卫生健康委员会、福建省医疗保障局联合印发《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采...
据亳州市场监管消息，为切实保障皖产集采中选药品质量安全，6月11日，安徽省药监局召开专题会议，部署开展集采中选药品生产检...
