2026年新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》落地实施，明确要求所有医械和药品经营使用单位，必须建立基于唯一追溯...
福建昇达医药批发企业，追溯数据人工填报大量错漏，牵出全链条追溯造假，被罚款70万元、停业整顿10天，法人10年内禁止从事...
内蒙古某二级公立医院，Excel手工维护三码映射，高值耗材UDI未绑定患者，慢病发药无扫码追溯，检验试剂UDI与收费项目...
不是企业“没做UDI”，而是赋码有错漏、数据没打通、系统各自为政。三道暗雷，炸一个就停产。...
2026年11月1日，医疗器械生产监管的“版本号”要翻篇了。旧版用了11年，新版把UDI从“加分项”变成了“否决项”。这...
2026年9月15日，国家药监局正式印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号），自20...
以下对比基于2015版（食药监械监〔2015〕218号）与2026版（国药监械管〔2026〕14号）两份文件，聚焦UDI...
生产线轰轰烈烈改造完，结果赋码设备打出来的码一扫描就“瞎”了；标签贴上了，码却糊了；码终于清晰了，数据又传不上去。这是很...
一支心脏支架的一生是这样的：在产线上被赋码，在仓库里被扫码，在手术室里被核验，在医保结算里被对账，在不良事件里被追溯。这...
2026年9月13日，国家医保局又扔出一颗“深水炸弹”：河北医科大学第二医院工作人员先后收受商业贿赂46次，单次最大涉案...
